GMP审计技术 王颖 闫兆光 【店主推荐，正版书放心购买，可开发票】

本书在《GMP自检培训教程及案例》（国家食品药品监督管理局、北京齐力佳科技有限公司，2003年内部教材）的基础上，总结近几年国内制药企业的GMP审计情况，结合2007年修订《GMP检查评定标准》（讨论稿）的要求和我们对国内200多家制药企业的审计经验，对GMP审计的法规要求、审计的组织及步骤、GMP六大系统的审计方法、常用GMP审计检查表四大部分内容进行了介绍。为帮助建立审计的技术方法，本书在GMP的六大系统审计中，分别对机构与人员、厂房与设施设备、物料、生产、质量保证、实验室等系统应如何进行GMP审计，分别进行了全面、详细的阐述 每个系统还针对国内目前审计中常见的缺陷进行了大量的案例分析。本书力求从质量保证和质量风险的原则上理解和认识GMP，识别GMP审计过程中发现的问题或缺陷，而不仅仅局限于“条款的符合性检查”。通过本书翔实

¥36.61定价：¥130.90 (2.8折)

东宇盛图书专营店

王颖 闫兆光 /2007-09-01 /中国科学技术出版社

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¥36.61定价：¥168.00 (2.18折)

恒动慧源图书专营店

王颖 闫兆光 /2007-09-01 /中国科学技术出版社

GMP审计技术 王颖 闫兆光 【店主推荐，正版书放心购买，可开发票】

本书在《GMP自检培训教程及案例》（国家食品药品监督管理局、北京齐力佳科技有限公司，2003年内部教材）的基础上，总结近几年国内制药企业的GMP审计情况，结合2007年修订《GMP检查评定标准》（讨论稿）的要求和我们对国内200多家制药企业的审计经验，对GMP审计的法规要求、审计的组织及步骤、GMP六大系统的审计方法、常用GMP审计检查表四大部分内容进行了介绍。为帮助建立审计的技术方法，本书在GMP的六大系统审计中，分别对机构与人员、厂房与设施设备、物料、生产、质量保证、实验室等系统应如何进行GMP审计，分别进行了全面、详细的阐述 每个系统还针对国内目前审计中常见的缺陷进行了大量的案例分析。本书力求从质量保证和质量风险的原则上理解和认识GMP，识别GMP审计过程中发现的问题或缺陷，而不仅仅局限于“条款的符合性检查”。通过本书翔实

¥36.61定价：¥130.90 (2.8折)

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王颖 闫兆光 /2007-09-01 /中国科学技术出版社