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正版书中华人民共和国药典(四部2020年版),国家药典委员会编,中国医药科技出版社
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药品GMP指南 厂房设施与设备 【正版】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《药品GMP指南 厂房设施与设备》是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成,即厂房、水系统和空调净化系统。厂房部分具体包括厂房设计、设备 水系统部分具体包括定义、内容和法规要求,制药用水及蒸汽系统技术要求,运行和验证,问题讨论 空调净化系统部分具体包括原料药及各种制剂的空调系统设计、调试、确认和运行,常见问题讨论等。本书内容丰富,实用性强,可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
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《药品GMP指南》由“质量管理体系、质量控制实验室与物料系统、厂房设施与设备、无菌药品、口服固体制剂、原料药”六个分册组成。基本涵盖了新修订药品GMP的主要内容,每部分指南从背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析及要点备忘等方面展开。如在公共系统指南中,对药品生产与质量控制的通用部分内容进行了重点说明,以帮助理解新修订药品GMP中质量风险管理、纠正与预防措施(CAPA)、变更、偏差等新概念。在具体剂型指南中,根据不同剂型的生产工艺、关键质量控制点的不同进行了具体分析。公共系统指南与具体剂型指南各自独立又相互补充,使药品GMP系统性要求与产品风险控制有机结合,为药品GMP的有效实施打下基础。本书为《厂房设施与设备》,由张爱萍等编著。
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药品 GMP 指南 ---原料药 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 中国医药科技出版社【正版.】 正版图书,下单前请先咨询客服,欢迎选购!
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食品安全应急管理 国家食品药品监督管理局食品安全协调司 编 中国医药科技出版社【正版保证】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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护理不良事件管理与案例分析 王晓伟,何冰娟 中国医药科技出版社【可开电子发票】 正版图书,下单前请先咨询客服,欢迎选购!
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临床检验仪器-全国高等医药院校医学检验专业规划教材 邹雄,丛玉隆 主编 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
《全国高等医药院校医学检验专业规划教材?临床检验仪器》由中国医药科技出版社出版。《全国高等医药院校医学检验专业规划教材?临床检验仪器》可供高等院校医学检验及相关专业本科、专科和成人教育(专升本)各层次学生用做教材,也可作为临床检验人员日常工作、继续教育和职称考试的参考用书。
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2010年 药学综合知识与技能 国家执业药师资格考试辅导用书 钱春梅 主编 中国医药科技出版社【正版保证】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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本书对2020年以来重要化妆品类法规政策进行梳理,对化妆品行业发展现状及热点问题进行分析,通过总论、法规篇、监管篇、行业篇、区域篇、附录六个部分,力求全景展现我国化妆品行业的崭新篇章。 总论回顾了 十三五 时期化妆品监管工作成果, 展望 十四五 时期的发展思路,同时, 以翔实的数据深入全面分析了我国化妆品产业现状, 勾勒出 化妆品行业在调整中健康发展 的趋势;法规篇对《 化妆品监督管理条例》 进行权威解读, 为新法规的执行落地明理释义, 解惑释疑;监管篇介绍了我国化妆品技术审评、 标准建设、 检验检测、 监管科学研究等方面的发展现状, 针对监管实践中存在的问题和矛盾给出建设性意见;行业篇选取技术、 专利、 化妆品原料等视角, 全景分析我国化妆品产业现状, 把脉行业发展新动向;区域篇以上海东方美谷、 浙江 美
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