药品GMP指南 厂房设施与设备 【正版书籍】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《药品GMP指南 厂房设施与设备》是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成,即厂房、水系统和空调净化系统。厂房部分具体包括厂房设计、设备 水系统部分具体包括定义、内容和法规要求,制药用水及蒸汽系统技术要求,运行和验证,问题讨论 空调净化系统部分具体包括原料药及各种制剂的空调系统设计、调试、确认和运行,常见问题讨论等。本书内容丰富,实用性强,可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
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GSP实用教程(第3版)(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材) 无 CHINA MEDICAL SCIENCE
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药品GMP指南 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
《药品GMP指南》由“质量管理体系、质量控制实验室与物料系统、厂房设施与设备、无菌药品、口服固体制剂、原料药”六个分册组成。基本涵盖了新修订药品GMP的主要内容,每部分指南从背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析及要点备忘等方面展开。如在公共系统指南中,对药品生产与质量控制的通用部分内容进行了重点说明,以帮助理解新修订药品GMP中质量风险管理、纠正与预防措施(CAPA)、变更、偏差等新概念。在具体剂型指南中,根据不同剂型的生产工艺、关键质量控制点的不同进行了具体分析。公共系统指南与具体剂型指南各自独立又相互补充,使药品GMP系统性要求与产品风险控制有机结合,为药品GMP的有效实施打下基础。本书为《厂房设施与设备》,由张爱萍等编著。
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天然药物化学 第2版 阮汉利 张宇 十四五普通高等医学院校药学类专业第二轮教材 供药学类专业用 中国医药科技出版社978
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中医药学概论(第2版) 全国高职高专药学类专业规划教材中国医药科技出版社9787521409291 张虹,孙涛 中医药学
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【速发】食品毒理学基础 第2版 张宝勇 全国高等职业院校食品类专业第二轮规划教材 供食品营养等专业用 中国医药科技出版社
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【速发】食品添加剂 第2版 林真主编 供食品营养与健康 食品检验检测技术 食品质量与安全专业用 中国医药科技出版社 97
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【速发】特殊人群卫生保健 全国高等职业院校预防医学专业规划教材 供预防医学 健康管理 现代家政服务与管理等专业 9787
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1全套2本感染病学+感染病学习题精选临床医学系列 张文宏 病原学流行病学 基本知识教材 医学教材 复旦大学出版社 王春梅
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班级管理概论 邓磊 刘永凤 著 高等教育出版社 9787040521221 无 CHINA MEDICAL SCIENC
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3册 经方医学讲义+冯世纶经方医论+冯世纶经方医话冯世纶经方书系中医师承学堂经方医话带教医案中医临床经方精讲中国中医药出
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理化基本知识及实验主编杨婕全国普通高等中医药院校药学类专业第三轮规划教材9787521439717中国医药科技出版社供中
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2024考研中医综合冲刺试卷 全国硕士研究生入学考试应试宝典 吴春虎主编 中医考试习题集 中国医药科技出版社978752
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化妆品管理与法规 供化妆品工程技术 化妆品制造技术 化妆品经营与管理化妆品质量与安全等专业用中国医药科技出版社97875
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人体寄生虫学 第2版 普通高等医学院校五年制临床医学专业第二轮教材 基础医学预防医学口腔医学 中国医药科技出版社9787
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基础化学 第2版 广珠 刘志红 主编 供食品检验检测技术食品质量与安全食品营养与健康食品智能加工技术食品贮运与营销等专业
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中医药学概论 第3版 供药品经营与管理 中药学 康复治疗技术 中医养生保健 医学营养专业用 中国医药科技出版社 9787
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药事管理学 第3版 何宁 胡奇志 9787521439779 中国医药科技出版社 无
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食品仪器分析技术 施家威 主编 供食品质量与安全 食品营养与健康专业用 中国医药科技出版社 9787521446586
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