FDA药品与生物制品管理办法指南 9787506793896
Product Details 基本信息 ISBN-13 书号 9787506793896 Author 作者 梁毅 主编 Format 版本 平装-胶订 Pages Number 页数 415页 Publisher 出版社 中国医药科技出版社 Publication Date 出版日期 2018-01-01 Product Dimensions 商品尺寸 16开 Language 语种 其它(含多语) Book Contents 内容简介 梁毅主编的《FDA药品与生物制品管理办法指南(1)》在全面汇总整理FDA生物制品指南的基础上,按照生物制品的种类,分别编译了普通生物制品管理办法指南、过敏原制剂指南、血液制品指南、细胞与基因疗法指南、组织制品指南、疫苗与相关生物制品指南和异种移植指南。
¥46.00定价:¥92.00 (5折)
Product Details 基本信息 ISBN-13 书号 9787506794015 Author 作者 梁毅 主编 Format 版本 平装-胶订 Pages Number 页数 433页 Publisher 出版社 中国医药科技出版社 Publication Date 出版日期 2018-01-01 Product Dimensions 商品尺寸 16开 Language 语种 其它(含多语) Book Contents 内容简介 梁毅主编的《FDA特殊生物制品技术指南》在全面汇总整理FDA生物制品指南的基础上,按照生物制品的种类,分别编译了普通生物制品指南、过敏原制剂指南、血液制品指南、细胞与基因疗法指南、组织制品指南、疫苗与相关生物制品指南和异种移植指南。本书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读。
¥46.00定价:¥92.00 (5折)
¥348.00定价:¥19600 (0.18折)
Product Details 基本信息 ISBN-13 书号 9787506793599 Author 作者 杨悦 编译 Format 版本 平装-胶订 Pages Number 页数 590页 Publisher 出版社 中国医药科技出版社 Publication Date 出版日期 2018-01-01 Product Dimensions 商品尺寸 16开 Language 语种 其它(含多语) Book Contents 内容简介 杨悦编译的《21世纪治愈法案》是食品药品法律法规译丛的靠前部。2016年12月9日美国国会高票通过《21世纪治愈法案》。继推出“精准医疗计划”、“医保计划”后,这部法案将是离任前的很后一部与国民健康及医疗相关的重大法案。大多数美国人支持该法案,该法案的出台将会促进美国医疗研究和产品的创新。该法案在靠前社会引起强烈反响。
¥59.00定价:¥118.00 (5折)
Product Details 基本信息 ISBN-13 书号 9787506793148 Author 作者 郭薇 译 Format 版本 平装-胶订 Pages Number 页数 287页 Publisher 出版社 中国医药科技出版社 Publication Date 出版日期 2017-12-01 Product Dimensions 商品尺寸 16开 Language 语种 其它(含多语) Book Contents 内容简介 本书从六个部分对药品上市许可申请的标准、规范、程序及许可后的变更、药品安全性和有效性规制等作出了全面细致的规定。同时,也对欧洲药品管理局的职责、财务、法律责任等进行了严格规定。本书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读。
¥32.00定价:¥64.00 (5折)
美国儿科用药法律法规/国外食品药品法律法规编译丛书 9787506796767
Product Details 基本信息 ISBN-13 书号 9787506796767 Format 版本 平装-胶订 Publisher 出版社 中国医药科技出版社 Publication Date 出版日期 2018-02-01 Language 语种 其它(含多语) Book Contents 内容简介 本书共两章,*章分为六节,*章分为十二节。*章主要介绍联邦食品药品和化妆品法案、食品药品管理现代化法案、很好儿童药品法案、食品药品管理法修正案、FDA安全及创新法案中与儿科药相关的法律法规条款;*章主要介绍与儿科药相关的各行业指南,如儿科研究计划:提交初始儿科研究计划的内容、 过程及修订后的初始儿科研究计划、含对乙酰氨基酚的非处方口服液体儿科用药、儿科药品和生物制品的一般药理学研究、罕见儿科疾病优先审评券、合并进人用处方药品和生物制品标签的儿科信息等。
¥45.00定价:¥90.00 (5折)
正版书籍 食品药品监管法律制度汇编(2014年) 中国医药科技出版社 正版图书支持发票 七天无理由退货让您购物无忧
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食品安全法律法规汇编【达额立减】 [正版书籍,达额减,现货速发,可开电子发票]
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