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过程分析技术在生物制药工艺开发与生产中的应用 生物制药领域过程分析技术应用指南
过程分析技术(PAT)作为药物研发、生产和质量保障中支撑创新和提高效率的体系,能够实现 质量源于设计(QbD) 的理念。从研发设计、生产过程和工艺上保证药品的质量,消除安全隐患,改变目前只能依靠严格和生硬的认证规范的现状,实现生产过程数据的全面保存及可追溯性,被认为是目前国际上非常有效的可验证的手段和方法。 FDA制定的PAT框架体系促进了PAT技术在制药领域的实施和应用,为制药企业和管理部门带来了诸多益处,PAT的推广已显现出其所带来的巨大经济和社会效益,同时也带动PAT技术在其他领域中的发展。 《过程分析技术在生物制药工艺开发与生产中的应用》一书阐述了PAT的基本概念和观点、PAT与生物制药工艺开发和生产之间的关系、论述了PAT在生物制药核心单元中的实际应用。该书的翻译出版将对我国过程分析技术在制药领域中的应用发
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多不饱和脂肪酸——对大脑功能的影响与机制 多不饱和脂肪酸如何影响大脑功能?本书将告诉你答案。
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本丛书的策划初衷是积淀我国近年来在生物力学研究领域取得的一系列*有国际领先水平的研究成果,属于完全原创性的前沿研究专著。本丛书的内容紧跟《中国制造 2025》和 十三五 规划布局,着眼于我国科技发展战略。21世纪以来,在国家的大力倡导和推动下,我国在生物力学领域的研究水平已取得了长足的进步,并参与了诸如航天、运动卫生等关系国计民生的重大事件,积累了一批先进的科研成果。出版一套系统性介绍生物力学发展前沿的学术专著既符合学科发展的规律,也能满足强烈的社会需求。 生物力学之父 ,中国科学院首批外籍院士,美国国家科学院、美国国家医学院、美国国家工程院院士 冯元桢先生在听取了有关本丛书编写工作进展汇报后,欣然为丛书题词 发展生物力学,造福人类健康 。美国国家科学院、美国国家医学院、美国国家工程
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《分子克隆实验指南(上下)》是美国冷泉港实验室出版社的拳头产品,自从引进中国以来,已经成为每一个分子生物学实验室的手册,是生命科学科研工作的一部“圣经”。几乎每个生物学实验室都至少有一本,几乎每个从事生命科学研究的人员都翻阅过,30年来,在生命科学领域,没有一本书比它更受欢迎!
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生物基聚多糖纳米晶——化学及应用 中外专家联合打造,生物质基聚多糖纳米晶新材料高端专著
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《非线性生化过程的优化与控制》可作为运筹学与控制论、应用数学、信息与计算科学、控制理论与控制工程、生物化工、生物工程与技术等专业研究生、高年级本科生、教师以及相关工程技术人员的教材或参考书。
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本书是全国高等医药院校医学检验专业“十二五”规划教材。本书介绍了临床生物化学检验技术、临床生物化学物质的检验、常见疾病的生物化学检验。 本书以生化检验项目和常见疾病的实验诊断为重点进行编写,突出检验技术和检验项目的临床应用。每个检测项目包括生化及生理、测定方法、参考区间、临床意义以及方法学评价和临床应用评价。检验项目的临床应用是以临床常见的疾病为线索,介绍了疾病的生物化学机制以及生化检验项目的应用价值,并附有典型病例方便学生理解。每章章前有本章的教学目标,包括掌握、熟悉和了解三个层次,便于学生抓住重点,每章章末有小结,便于学生复习。 本书主要供医学检验等专业使用。
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生物化学(第3版)(十二五)(供基础、临床、预防、口腔医学类专业用)
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《核酸适配体手册》以功能性寡核苷酸及其应用为核心,系统介绍了核酸适配体的体外筛选原理、技术方法以及近年来在基础医学、临床诊断、药物研究等方面的应用。本书姊妹篇《生物分析中的适配体》于2011年出版后,受到业内读者的广泛好评。这两本书的出版着重于适配体在生物分析化学中的应用。 推荐您关注更多化学精品图书:
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