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过程分析技术在生物制药工艺开发与生产中的应用 生物制药领域过程分析技术应用指南
过程分析技术(PAT)作为药物研发、生产和质量保障中支撑创新和提高效率的体系,能够实现 质量源于设计(QbD) 的理念。从研发设计、生产过程和工艺上保证药品的质量,消除安全隐患,改变目前只能依靠严格和生硬的认证规范的现状,实现生产过程数据的全面保存及可追溯性,被认为是目前国际上非常有效的可验证的手段和方法。 FDA制定的PAT框架体系促进了PAT技术在制药领域的实施和应用,为制药企业和管理部门带来了诸多益处,PAT的推广已显现出其所带来的巨大经济和社会效益,同时也带动PAT技术在其他领域中的发展。 《过程分析技术在生物制药工艺开发与生产中的应用》一书阐述了PAT的基本概念和观点、PAT与生物制药工艺开发和生产之间的关系、论述了PAT在生物制药核心单元中的实际应用。该书的翻译出版将对我国过程分析技术在制药领域中的应用发
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多不饱和脂肪酸——对大脑功能的影响与机制 多不饱和脂肪酸如何影响大脑功能?本书将告诉你答案。
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生物材料力学与仿生学 生物力学研究前沿系列 发展生物力学,造福人类健康
本丛书的策划初衷是积淀我国近年来在生物力学研究领域取得的一系列*有国际领先水平的研究成果,属于完全原创性的前沿研究专著。本丛书的内容紧跟《中国制造 2025》和 十三五 规划布局,着眼于我国科技发展战略。21世纪以来,在国家的大力倡导和推动下,我国在生物力学领域的研究水平已取得了长足的进步,并参与了诸如航天、运动卫生等关系国计民生的重大事件,积累了一批先进的科研成果。出版一套系统性介绍生物力学发展前沿的学术专著既符合学科发展的规律,也能满足强烈的社会需求。 生物力学之父 ,中国科学院首批外籍院士,美国国家科学院、美国国家医学院、美国国家工程院院士 冯元桢先生在听取了有关本丛书编写工作进展汇报后,欣然为丛书题词 发展生物力学,造福人类健康 。美国国家科学院、美国国家医学院、美国国家工程
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