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由邵蓉主编的《药品流通监管法律法规(食品药品法律法规全书)》是食品药品法律法规全书之一。本书共分四部分,主要内容包括药品流通法律,法律、法规,药品流通监管文件,附录。本书可供各级药品监管部门的执法人员、药品经营企业的管理人员查阅。
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在药品监管法律体系日渐完善的过程中,药品监管法规文件的快速更新、体系的日益庞大,经常遇到查找不全、无法确定是否有效的情况,迫切需要对现有的药品监管法律法规体系进行系统梳理,以方便药品监管部门及行政相对人查阅。本书主编邵蓉正是适应这种需要,检索国家发展改革委员会、卫生部、国家食品药品监督管理局等相关监管部门发布的全部文件,剔除已经失效的文件,收录**发布的文件,*终形成了《药品监管相关政策法规》此书。
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由邵蓉主编的《药品注册法律法规(食品药品法律法规全书)》是食品药品法律法规全书之一。本书共分三部分,主要内容包括药品注册法律法规体系概述,法律、法规,药品注册文件。本书是行政监管人员、行业从业人员参考书。
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本书试图以我国现行的药事法规为主线,结合药学、法学等相关学科知识,全面系统地介绍药事法规的发展历史与现状,介绍药品研制、生产、经营、使用和监督管理方面的行为规范,内容上力求理论与实践相结合,通俗易懂。本书可作为高等医药院校的教材,也适合食品药品监督管理系统培训使用;同时,可供从事药品研制、生产、经营、临床使用的广大医药工作者学习参考。
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本书以《中华人民共和国行政许可法》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》等法规与规章为主线,分别阐述了化妆品、消毒剂、消毒器械、涉及饮用水卫生安全产品、新资源食品及食品添加剂等产品的卫生行政许可申报资料项目、要求及相关技术规范等,旨在为健康相关产品的研制、申报、受理、审评与审批人员提供帮助。
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改革开放以来的30余年,是我国保健食品产业迅速发展的30余年,也是健康产品监管事业不断发展、监管体制改革曰益深化、法律体系不断完善的30余年。特别是以《中华人民共和国药品管理法》为龙头的健康产品监管法律法规体系的不断完善,对于保障我国人民健康水平起到了重要作用。为了更好地满足监管人员、行业从业人员以及广大公民学习了解相关政策法规的需要,陈敬同志根据监管流程,对目前国家保健食品相关政策及监管法律法规进行分类整理,并汇编成《保健食品监管法律法规》此书。
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本书试图对医疗损害民事责任问题进行一系统的论述,廓清医疗损害民事责任中的一些法律理论问题,以促进医疗卫生事业的健康发展,构建更为和谐的医患关系。本文的结构安排是将医疗损害分成三大块,即一般医疗损害、知情同意医疗损害和医药缺陷产品损害。
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由邵蓉总主编的《药品注册指导原则(食品药品法律法规全书)》是食品药品法律法规全书之一。本书共分两部分来讲述,主要内容包括药品注册指导原则概述,药品注册指导原则。本书是行政监管人员、行业从业人员参考书。
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由邵蓉主编的《医疗机构药品监管政策法规(食品药品法律法规全书)》是食品药品法律法规全书之一。本书共四部分,主要内容包括概述,法律、法规,医疗机构药品监管政策法规,附录。本书是行政监管人员、行业从业人员参考书。
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由邵蓉主编的《特殊药品监管法规(食品药品法律法规全书)》是食品药品法律法规全书之一。本书共分四部分,主要内容包括特殊药品法律法规体系概述,法律法规,特殊药品管理法规与文件,附录。本书是行政监管人员、行业从业人员参考书。
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中国医药卫生改革与发展相关文件汇编(2007-2008年度)
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食品药品监管执法文书制作与范例(食品药品监督管理法律系列丛书)
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由邵蓉主编的《药品生产监管法律法规(食品药品法律法规全书)》是食品药品法律法规全书之一。本书共四分部分,主要内容包括药品生产法律法规体系概述,法律、法规,药品生产监管文件,附录。本书可供各级药品监管部门的执法人员、药品生产企业的管理人员查阅。
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