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《医疗器械监督管理条例》(作者:人民出版社)2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布;2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,2014年3月7日中华人民共和国国务院令第650号公布,自2014年6月1日起施行。共分章八十条。**章总则,第二章医疗器械产品注册与备案,第三章医疗器械生产,第四章医疗器械经营与使用,第五章不良事件的处理与医疗器械的召回,第六章监督检查,第七章法律责任,第八章附则。条例的修订,对于进一步保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,具有重要意义。
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