欧盟药物警戒体系与法规 曹立亚、张承绪 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《欧盟药物警戒体系与法规》对、英国等欧盟国家的药物警戒体系进行了详尽的描述,并对各国体系之间的异同点进行了对比 同时提供了英国、瑞典、西班牙等国家的法律法规的译文。相信此书将有助于读者充分了解欧盟国家药物警戒体系建设的发展历程和体系建设的概况、机构设置、工作职能、工作流程以及对卫生专业人员、制药企业的要求等,进而为完善我国药物警戒的法律法规提供借鉴,为规划我国药品不良反应体系建设提供参考。同时,也将为研究我国ADR监测事业的广大专业人员扩大视野、丰富知识、汲取经验提供帮助。
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百年FDA美国药品监管法律框架 袁曙宏、张敬礼【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书是由北京大学法学院软法研究中心根据美国食品药品管理局(FDA)官方网站提供的信息以及其他相关文献编译而成。主要涉及FDA概貌、FDA基本法、FDA监管授权、FDA管理委员会与附属委员会、FDA听证制度、与FDA有关的重要法律、FDA药品监管法律、人用药品监管专门规定、FDA软法规范等九个专题,较为系统地评介了FDA的组织结构、监管体制、法律发达史,勾勒出FDA现行监管的法律框架,雕刻出FDA的法律形象。本书可作为从事药品监管、生产、建设、管理、服务、
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欧盟药物警戒体系与法规 曹立亚 中国医药科技出版社 9787506733694
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