ISO 13485 2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》实战应用 张峰、郭新海 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《ISO3485 206实战应用》主要通过以下三个层面对ISO3485标准的应用进行了阐述 (一)ISO3485质量管理体系标准的原文要求 (二)ISO3485标准条文解析 (三)通过案例对ISO3485标准的应用进行分析和讲解。《ISO3485 206实战应用》通过这三个层次的层层递进,深入浅出地解析了ISO3485标准的要求和实际运行的策略,对初次涉及ISO3485标准的人员,或医疗器械企业的*高管理者、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员等都有一定的参考价值和指导意义。
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