实用药物临床研究A-Z 药物临床试验小百科,从入门到精通的案头参考书
药物临床研究是近年药学领域的热点,投入大、关注多,相关从业人员日益增多。临床试验的顺利开展,离不开对相关概念、术语及其内在关联性的正确理解。而这,正是本书编写的目的。 本书作者刘川博士曾先后在多家跨国药企从事药物临床研究相关工作,具有丰富的实践经验。本书编写中,不仅参考了相关标准、规范和文献,更融入了作者多年从业的经验与体会。阅读本书,定会使您有所裨益。
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临床试验的管理和劋作是一个医药系统工程,其不仅涉及医学和药学领域的知识,还要求了解和掌握一定的药政、伦理、财务、法律、商务管理的原理。本书立足于此,在力图拓宽临床试验全过程的管理和细节的同时,加深劋作规范上的要点和方法,对临床试验各个环节规范要点、劋作程序、监查对象等逐一展开论述,以期尽量弥补相对国外临床试验管理和劋作程序标准化,国内临床试验表现出的在多个方面的薄弱和不足。
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