新药品注册技术精讲(第2版) 李钧【正版保证】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
本书依据新修订的相关法规,采用概述与问答方式对式对有关药品注册技术要求进行讲解,内容紧密结合国际新注册要求,紧扣药品注册工作中的实际需要,具有语言通俗易懂、内容简明扼要的特点。可供制药企业、科研单位和医疗机构有关技术人员参考。并可供药品监督管理人员、高等医药院校师生及社会各界人士阅读,可作为药品注册工作的培训教材。
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新药品注册技术精讲 李钧 主编 化学工业出版社【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
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新药品注册技术精讲 李钧 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
药品注册是一项政策性和技术性都很强的工作。国家药品监督管理部门在2002年0月发布《药品注册管理办法》(试行)之后,于2003年8月修订发布《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)和《药物临床试验质量管理规范》(GCP) 《行政许可法》实施后又于2005年4月修订发布《药品注册管理办法》。为使制药企业和药物的非临床研究与临床试验单位准确地执行有关药品注册的规章,本书依照新修订的相关法规,采用概述与问答方式对有关药品注册技术要求进行讲解 分总论、药品注册申请、药物临床前研究、药物临床试验、药品注册审批共5篇计8章。本书内容紧密结合国家新注册要求,紧扣药品注册工作中实际需要,具有语言通俗易懂、内容简明扼要的特点。可供制药企业、科研单位和医疗机构有关技术人员参考,并可供药品监督管理人员、高等医药院校师生及社会各界人士
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