生物技术药物安全性评价 王军志 主编 人民卫生出版社【正版书】 全国三仓发货，物流便捷，下单秒杀，欢迎选购！
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生物技术药物研究开发和质量控制 王军志 著 科学出版社 正版图书,下单速发,可开发票
本书是关于生物技术药物研究开发全过程技术要求的专著。分总论和各论两部分，详细介绍了国内外生物技术药物研究开发的新动向、新生物技术药物研究开发的各项技术要求，以及基因工程药物、抗体工程药物、基因药物、基因工程疫苗等内容。总结了我国生物技术制药在质量标准方面研究所取得的成绩。再版主要是对各部分的内容进行修订更新，并补充近4年来的新研究进展，使本书介绍的内容与WHO和美国FDA的质量标准相一致。本书是与基因工程药物的研究、开发和生产相关的研究人员及相关师生的参考书。
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生物技术药物研究开发和质量控制 【正品保证，进入店铺更多优惠！】
本书上篇除保留原稿中生物技术药物的研制开发、中试及生产工艺规范、质量控制体系建立、临床前安全与有效评价全过程的质量控制要点以外，还新增了对生物技术药物技术审评资料的要求及临床研究的特殊性等环节的介绍，从而完善了自研发至临床研究全过程的质量控制要点与各技术环节的系统介绍。下篇除更新了原来产品的进展，还新补充了20余个新品种的介绍，以及大量相关质量控制研究方法、标准实例，丰富充实了各类的介绍内容。本书资料丰富，内容广泛，切合实际，集中反映了我国近十多年来在生物技术药物质量研究领域的成果，所提出的质量控制相关理论、方法、标准与国际先进水平相一致。
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生物技术药物研究开发和质量控制（第三版） 工业技术 科学出版社 正版书籍
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2册 药物结构优化 设计策略和经验规则 第2版+类药性 概念 结构设计与方法 二版 有机化学新药研发研究案例书籍新药研究
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生物技术药物研究开发和质量控制 第三版第3版 科学出版社 9787030551504医学生物医学临床药物研究医学理论与研 正版书籍 七天无理由退换货【让您无忧购物】
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生物技术药物安全性评价 王军志 编 人民卫生出版社 正版图书,下单速发,可开发票
《生物技术药物安全性评价》共30章，前14章主要讲述生物技术药物安全性评价研究的法规与指导原则、GLP规范、生物技术药物的毒理和病理学研究，药代动力学评价，以及新药审批技术审评，临床药理学实验和临床安全性评价的考虑要点；后16章编者在自身实践经验的基础上，对重组治疗蛋白药物、重组多肽激素药物、单克隆抗体、疫苗、变态反应原、基因治疗药物、反义寡核苷酸药物、组织工程产品、细胞治疗产品等各类生物技术药物的安全性评价，结合实例进行了讨论；同时对安全性评价工作涉及的实验动物替代方法、统计处理方法，以及近年来在生物技术安全性评价中应用的众多新技术、新方法等相关内容进行了比较全面的介绍。《生物技术药物安全性评价》还对临床实验过程的药理学方案设计，评估进行了论述。
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