国际药品安全性评价策略:ICH指导原则解读 ——药物研发过程中安全性试验指导原则的权威解读
人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)的主要职责是协调由欧洲、日本和美国的监管机构及来自这三个国家和地区的制药企业的专家共同提出的需要探讨的药品注册的科学和技术方面问题。本书主要关注的是ICH的重要类别之一,安全性。在ICH进程中提出了很多指导原则,但很少有人意识到在达成共识的过程中许多问题是如何处理的?专家们的想法是什么?为什么指导原则是这样写的? 本书汇集了这些问题及这些问题的解答,是由参与撰写了引导当今药物研发方向的指导原则的专家们所编写。
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吸入递送技术与新药开发 药物吸入递送技术的前沿成果,指导相关领域的科研实践、药物研发及临床应用
译者序一 2020年春节期间,北京下了多场雪,正是踏雪寻梅的好时节,但一场新冠肺炎疫情席卷全国并波及全球10余个国家,市市隔离、村村断路、户户闭门,节日气氛荡然无存。这是继2003年SARS爆发后时隔16年的又一次祸起冠状病毒的呼吸道传染病大流行,呼吸道不仅是易感器官,而且弥漫性肺损伤更是致死的主要原因。新闻报道在美国和德国用雾化吸入抗病毒药治愈了多个新冠肺炎患者,国内短时间内也出现大量针对新冠病毒的新药进入临床前开发,在昭衍进行评价的药物就有10余个,但通过吸入途径来高效解决呼吸系统感染和病变的药物却未见报道;结合平时数以千万计的哮喘及COPD患者对吸入制剂的依赖,我们认为,吸入药物对呼吸系统疾病确有其不可替代的价值。 吸入药物有其独特的吸收途径,活性成分(API)应适合呼吸道给药,比如肺刺激性应能接受
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中国膏药配方配制全书 辽宁科学技术出版社 新华书店正版,关注店铺成为会员可享店铺专属优惠,团购客户请咨询在线客服!
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虽然膏药治疗效方很多,但散见于各种医籍之中,查找使用,殊为不便,且目前尚无一本百病膏药治疗方法专辑。有感于此,笔者胡献国、李春日广泛收集资料,斟酌筛选,编著成这本《中国膏药配方配制全书》,以求能方便读者,使广大患者能按病购药,选方疗疾,减轻患者痛苦,使膏药疗法真正成为中医临床有效治疗方法之一。本书适用于广大患者及其家属、中医膏药爱好者使用,对中医、中西医结合的临床、教学工作者也有参考价值。
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