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《I期临床药物试验标准操作规程》以“保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者权益并保障其安全”为原则,建立了可操作的质量保证体系及质量控制体系。希望能对工期临床试验研究室的建立和运行有所帮助和借鉴。
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