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无菌医疗器械质量控制与评价 张同成 编 苏州大学出版社 9787567200326 部分图片套装书籍可能不全 下单前请咨询线上客服
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《无菌医疗器械质量与评价》共分为两篇。篇为理论部分,较系统、全面地介绍了无菌医疗器械生产过程的质量管理和要求,从法律法规、行政监管、质量管理、风险、洁净厂房、实验室建设、微生物概述、微粒、热原、消毒与灭菌、无菌包装、工艺用水、化学性能、生物相容性评价、统计学技术应用等相关内容,由浅入深,理论联系实际,阐述了相关的内容和要求,以确保无菌医疗器械临床使用的安全有效。第二篇为实验指导部分,从实际出发,通过无菌医疗器械的生物性能检测、化学性能检测、环境检测和生物相容性检测,提高质量检测人员无菌劋作水平,加强专业基本技能的培训,帮助无菌医疗器械企业更好地开展产品质量监督检验工作。本书可作为无菌医疗器械企业生产人员、管理人员、检测人员的培训教材,也可作为医疗器械行政监管部门及相关专业人
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无菌医疗器械包装制造与质量控制 闫宁,郭新海 苏州大学出版社 9787567229327 部分图片套装书籍可能不全 下单前请咨询线上客服
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《无菌医疗器械质量与评价》共分为两篇。篇为理论部分,较系统、全面地介绍了无菌医疗器械生产过程的质量管理和要求,从法律法规、行政监管、质量管理、风险、洁净厂房、实验室建设、微生物概述、微粒、热原、消毒与灭菌、无菌包装、工艺用水、化学性能、生物相容性评价、统计学技术应用等相关内容,由浅入深,理论联系实际,阐述了相关的内容和要求,以确保无菌医疗器械临床使用的安全有效。第二篇为实验指导部分,从实际出发,通过无菌医疗器械的生物性能检测、化学性能检测、环境检测和生物相容性检测,提高质量检测人员无菌劋作水平,加强专业基本技能的培训,帮助无菌医疗器械企业更好地开展产品质量监督检验工作。本书可作为无菌医疗器械企业生产人员、管理人员、检测人员的培训教材,也可作为医疗器械行政监管部门及相关专业人
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【正版全新】 医疗器械生产统计技术应用 北京国医械华光认证编 苏州大学出版社 9787567234338 团购可联系在线客服询优惠价 可开发票 正版保证
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