医疗器械监督管理条例释义 【正版保证】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书由国家食品药品监督管理总局组织有关方面的专家、学者对新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的条款做了逐条解读,旨在帮者更好地学习、领会和准确理解《条例》的精神实质和各项要求,使各级食品药品监管部门切实贯彻实施本条例、依法加强医疗器械监督管理 使医疗器械研制、生产、经营和使用各环节的企业、单位和个人树立主体意识,主动遵法守法 使社会公众共同关注和支持医疗器械的监管工作,构建良好的社会共治的格局,形成良好的产业发展环境,从而达到保证医疗器械的安全有效,保障人体健康和生命安全的目的。本书适合医疗器械研发、生产、流通、管理等各领域人士参阅。
¥21.06定价:¥84.01 (2.51折)
药品检验仪器操作规程及使用指南(精)/中国食品药品检验检测技术系列丛书
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中国新药注册与审评技术双年鉴 (2020年版) 【正版保证】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
鉴于近两年我国新药注册政策频出,变动较大,业界急需一本综合性的政策解读书籍。中国新药杂志与药审中心长期合作,205年底曾经出版了一本内部刊物《新药申报与审评技术(204-205)》,目前已经销售完毕,初步确定市场对此书有需求。208年继续出版此书,书名改为《中国新药注册与审评技术双年鉴(206-207)》,并以双年鉴的形式固定下来-形成一种惯例,对解读总局的新药政策,推动我国新药研发有重要意义。2020年将继续出版此书,将208-209年的有关内容收集入册,书名叫《中国新药注册与审评技术双年鉴(2020版)》。本书的内容主要来自两部分,一部分来自中国新药杂志、总局注册司、药审中心等的专家撰写的政策梳理与解读文章,另一部分来自中国新药杂志208-209年刊登的新药注册与审评技术栏目的文章,约70篇文章,择优录用,预计50万字,经过筛选和
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医疗器械生产质量管理规范检查指南(第二册) 全新正版 可开发票附购书清单
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医药行业规范化管理系列丛书 医疗器械注册手册 【正版保证】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《医药行业规范化管理系列丛书 医疗器械注册手册》以医疗器械注册为主线,全面梳理了自《医疗器械监督管理条例》颁布以后国家医疗器械监管和医疗器械注册方面的法规要求和调整情况。对医疗器械注册的相关法规、医疗器械分类、医疗器械的注册检测、生物学评价、产品标准、生产企业质量管理体系、生产企、世监督以及注册申报的资料要求、审批流程等关键问题做了介绍,另外还涉及了欧洲、美国、日本的医疗器械监管体系。同时本书收录了《医疗器械分类目录》2002版以及该目录实施以来国家食品药品监督管理局有关医疗器械产品分类界定的内容。本书内容丰富、翔实,形式新颖,采用问答的形式言简意赅地介绍了医疗器械注册的相关知识,便于从事医疗器械工作的人员及医疗器械管理人员迅速掌握注册法规及要求,确保申报注册成功。
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医疗器械生产质量管理规范检查指南 国家食品药品监督管理总局医疗器械司,食品药品审核查验中心 著 中国医药科技出版社【正版 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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现代数字医疗核心装备与关键技术 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书是国家“863”现代数字医疗核心装备与关键技术研究课题系列丛书中的两本课题专著之一。本书主要从技术和产品角度,论述我国今后5-l0年医疗器械产业的发展方向。书中主要围绕课题组向国家科技部上报的研究报告和对数字医疗产品与技术的立项建议,系统分析探讨了相关产品门类在医学临床中的作用、地位、意义,以及产品技术现状、技术关键和发展思路。
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版【新华集团自营】 全新正版图书正规电子发票多仓就近发货85%城市次日达
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美国药品监管科学研究 杨悦 著 中国医药科技出版社【正版保证】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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中国医疗器械产业发展之路 谭民望 主编 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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现代大型医用设备 原理结构和临床应用 【正版保证】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
995年国家卫生部部长陈敏章签署颁发了第43号部长令《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》。卫生部对大型医用设备X-射线计算机体层摄影装置(CT)等八个品种,在全国实行“三证”管理(大型医用设备配置许可证、大型医用设备应用质量合格证、大型医用设备上岗人员合格证)。为配合国家卫生部在全国范围内对所颁布的大型医用设备实行“三证”管理而撰写的《现代大型医用设备》(原理、结构和临床应用)专著,全书共0篇30余万字,数百幅岔图,本专著包括了卫生部先后两批所颁布实行“三证”管理的全部大型医用设备,即 X-射线计算机体层摄影装置(CT)、超高速X-射线计算机体层摄影装置(UFCT)、磁共振成像装置(MRI)、单光子发射计算机断层成像装置(SPECT)、正电子发射计算机断层成像装置(PET)、医用直线加速器、爱克司刀(X-刀)、伽玛刀(
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医疗器械生产质量管理规范检查指南 第2册 国家食品药品监督管理总局医疗器械司,食品 中国医药科技出版社【正版保证】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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药品医疗器械监稽查与案件查处实用手册【正版书籍,满额减】 【速开发票,优质售后,支持7天无理由退换】
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医疗器械生产质量管理规范检查指南 第2册 国家食品药品监督管理总局医疗器械司,食品 中国医药【正版】
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图说中国医疗器械注册申报法规 【正版保证】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,医疗器械技术审评中心组织编写本书,从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章,并梳理了审评中心各类审评审批事项,进一步提高工作效率和透明度,贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。本书通过图文结合的方式对注册申报流程进行了介绍,语言通俗易懂,可作为医疗器械企业科普读物,医疗器械行政监管部门、检测机构、咨询机构工作人员及行业相关人员亦可阅读学习。
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2021中国医疗器械蓝皮书【新华书店正版图书】 全新正版图书正规电子发票多仓就近发货85%城市次日达
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医用电气设备的安全防护(第2版)【新华书店正版图书】 全新正版图书正规电子发票多仓就近发货85%城市次日达
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医疗器械监督管理条例释义 【正版保证】 【热销推荐,正版现货,全国三仓就近发货,物流快捷,欢迎选购!】
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医疗器械生产质量管理规范检查指南 (第1册) 【正版保证】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外先进经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
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呼吸机临床操作快速解读 张忠臣,米婷婷,钱峰 主编 中国医药科技出版社【正版保证】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
当前在临床应用的呼吸机品种繁多,虽大体相近却又有许多的细微区别,初学者可能会感到难以掌握。由张志臣、米婷婷、钱峰三人主编的《呼吸机临床操作快速解读》一书,为我们提供了各型号呼吸机快速入门的图文并茂的参考,书中的案例分析也十分生动客观,会使读者受益。
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医疗器械监督管理条例释义【正版书籍,满额减】 【速开发票,优质售后,支持7天无理由退换】
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图说中国医疗器械注册申报法规 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 著 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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药品医疗器械监管违法处罚行为及其纠正 金永熙 著 中国医药科技出版社【正版保证】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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药品医疗器械监稽查与案件查处实用手册 赵洪彬 主编 中国医药科技出版社,【正版现货】 正版图书,本店套装图书默认为单本,您下单前可咨询在线客服,谢谢!
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呼吸机临床操作快速解读 【正版保证】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《呼吸机临床劋作快速解读》系统、全面、详细地介绍了每款呼吸机的性能及劋作规程。本书涉及的呼吸机品牌有瑞斯迈、纽邦、MAQUET、PB、哈美顿、德尔格、鹰牌754、斯蒂芬、KS330、GE、飞利浦、灵智、鸟牌、万曼等。每款呼吸机分别从常规信息、通气前的准备、测试与校对、参数及模式的设置、监测功能、报警设置及处理、特殊功能以及呼吸机临床应用的典型病例作了详细的介绍,使读者能够对呼吸机有一个感性的认识。《呼吸机临床劋作快速解读》不仅可作为初步接触到机械通气及呼吸治疗学者的一个劋作指南,同时也能帮助有一定机械通气治疗经验的临床医生在应用不同品牌呼吸机时,真正做到人机结合,充分发挥呼吸机的性能,以期达到更好的治疗效果。
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医用电动仪器原理、构造与维修【正版书籍,满额减】 【速开发票,优质售后,支持7天无理由退换】
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医疗器械监管技术基础 【正版保证】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《医疗器械监管技术基础》为医疗器械监管方面的技术培训教材,共分四篇、26章。篇医疗器械监管的通用技术基础、第二篇有源医疗器械监管技术基础、第三篇无源医疗器械监管技术基础、第四篇医学实验室设备监管技术基础。全书针对医疗器械监管工作的需要,从专业技术层面介绍了国内外医疗器械监管经验,医用材料的生物学评价,医疗器械的风险管理、临床研究、质量管理体系、生产管理的基本理论和各类医疗器械的基本原理、预期用途、相关标准、技术要求、发展趋势和监管重点等。《医疗器械监管技术基础》依据医疗器械国家标准编写而成,
¥21.60定价:¥95.42 (2.27折)
医疗器械监管技术基础 国家食品药品监督管理局组织 编写 中国医药科技出版社【正版】 全国多仓就近发货,现货正版,领劵下单,欢迎选购!
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医疗器械注册手册【售后无忧】 「本店部分图书为稀缺古旧书籍,您下单之前可与在线客服联系」
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医疗器械监督管理条例释义【正版书籍,满额减】 【速开发票,优质售后,支持7天无理由退换】
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医疗器械注册手册【正版书籍,满额减】 【速开发票,优质售后,支持七天无理由退货,下单前请咨询客服查看书籍情况】
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中国医疗器械产业发展之路 谭民望 主编 中国医药科技出版社【正版现货】 正版图书,本店套装图书默认为单本,您下单前可咨询在线客服,谢谢!
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医用理疗设备原理构造和维修 吴建刚,栾振涛 主编 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
本书的编写在内容处理上力求做到把握主题,选型得当,以实用为原则,以系统完整、技术先进为目标。对各类医用理疗设备力图归纳一些共性的内容,以利读者举一反三;并尽可能收集了比较新的医用理疗设备,内容讲述深入浅出,通俗易懂,理论与实践并重,突出实践,加强了常见故障和维修方法的介绍,给出了典型的故障维修实例,具有较强的实用性和指导性。 全书共分七章,主要内容包括:低频电子治疗机、高频电子治疗机、微波治疗机、磁疗机、光疗治疗机等。
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有源医疗器械产品与不良事件监测 中国医药科技出版社【无忧售后 正版书籍】
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电子支气管镜的临床应用 王洪武 中国医药科技出版社【正版现货】 正版图书,本店套装图书默认为单本,您下单前可咨询在线客服,谢谢!
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医疗器械监管技术基础 国家食品药品监督管理局组织 编写 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
¥13.00定价:¥49.37 (2.64折)
医疗器械生产质量管理规范检查指南 第2册 国家食品药品监督管理总局医疗器械司,食品 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
¥63.00定价:¥165.37 (3.81折)
药品医疗器械监稽查与案件查处实用手册【正版书籍,满额减】 【速开发票,优质售后,支持7天无理由退换】
¥78.50定价:¥298.10 (2.64折)
医用移动式数字X谢线机原理构造和维修 王瑞玉 主编 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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呼吸机临床操作快速解读 【正版保证】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《呼吸机临床劋作快速解读》系统、全面、详细地介绍了每款呼吸机的性能及劋作规程。本书涉及的呼吸机品牌有瑞斯迈、纽邦、MAQUET、PB、哈美顿、德尔格、鹰牌754、斯蒂芬、KS330、GE、飞利浦、灵智、鸟牌、万曼等。每款呼吸机分别从常规信息、通气前的准备、测试与校对、参数及模式的设置、监测功能、报警设置及处理、特殊功能以及呼吸机临床应用的典型病例作了详细的介绍,使读者能够对呼吸机有一个感性的认识。《呼吸机临床劋作快速解读》不仅可作为初步接触到机械通气及呼吸治疗学者的一个劋作指南,同时也能帮助有一定机械通气治疗经验的临床医生在应用不同品牌呼吸机时,真正做到人机结合,充分发挥呼吸机的性能,以期达到更好的治疗效果。
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医用X射线机工程师手册 王晓庆 主编 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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医疗器械监督管理条例释义 国家食品药品监督管理总局 编 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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医疗器械注册手册【正版书籍,满额减】 【速开发票,优质售后,支持7天无理由退换】
¥136.00定价:¥403.20 (3.38折)
医用数字乳腺X射线机原理构造和维修【正版书籍,满额减】 【速开发票,优质售后,支持7天无理由退换】
¥143.00定价:¥417.20 (3.43折)
呼吸机临床操作快速解读【正版书籍,满额减】 【速开发票,优质售后,支持7天无理由退换】
当前在临床应用的呼吸机品种繁多,虽大体相近却又有许多的细微区别,初学者可能会感到难以掌握。由张志臣、米婷婷、钱峰三人主编的《呼吸机临床操作快速解读》一书,为我们提供了各型号呼吸机快速入门的图文并茂的参考,书中的案例分析也十分生动客观,会使读者受益。
¥147.90定价:¥427.00 (3.47折)
药品器械监管违法处罚行为及其纠正【达额立减】 [正版书籍,达额减,现货速发,可开电子发票]
¥138.20定价:¥348.00 (3.98折)
图说中国医疗器械注册申报法规 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 著 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
¥121.00定价:¥401.00 (3.02折)
医用数字化X射线设备原理构造和维修【达额立减】 [正版书籍,达额减,现货速发,可开电子发票]
¥340.00定价:¥784.00 (4.34折)
医用检验仪器原理、构造与维修 刘凤军 编 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
¥17.00定价:¥43.37 (3.92折)
医疗器械注册手册 张淑秀 主编 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
¥75.00定价:¥267.37 (2.81折)
【新华书店总店自营】药物临床试验管理学 ,,中国医药科技出版社 全国五仓就近发货85%城市次日达!团购优惠咨询:13284178503
疾病治疗最基本的手段是药物治疗,新药的研发与应用为疾病治疗带来了更多的选择,在新药研发过程中,药物临床试验则是新药获批和上市的一个极为重要的环节。我国一直重视医药卫生事业和医药产业的发展,尤其是随着新的《药品管理法》等系列政策法规、指导原则的颁布与实施,我国药物临床试验管理不断朝着科学化、系统化、规范化的方向发展,逐步与靠前GCP等药物临床试验规范的要求接轨。在此背景下,暨南大学药学院大力
¥41.52定价:¥69.00 (6.02折)
【新华书店总店】ICH基础知识500问 ,,中国医药科技出版社 全国五仓就近发货85%城市次日达!团购优惠咨询:13284178503
¥39.11定价:¥75.00 (5.22折)
医用X射线机工程师手册 王晓庆 主编 中国医药科技出版社【正版保证】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
¥440.00定价:¥887.37 (4.96折)
图说中国医疗器械注册申报法规 【正版保证】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,医疗器械技术审评中心组织编写本书,从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章,并梳理了审评中心各类审评审批事项,进一步提高工作效率和透明度,贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。本书通过图文结合的方式对注册申报流程进行了介绍,语言通俗易懂,可作为医疗器械企业科普读物,医疗器械行政监管部门、检测机构、咨询机构工作人员及行业相关人员亦可阅读学习。
¥234.19定价:¥520.54 (4.5折)
呼吸机临床操作快速解读 张忠臣,米婷婷,钱峰 主编 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
当前在临床应用的呼吸机品种繁多,虽大体相近却又有许多的细微区别,初学者可能会感到难以掌握。由张志臣、米婷婷、钱峰三人主编的《呼吸机临床操作快速解读》一书,为我们提供了各型号呼吸机快速入门的图文并茂的参考,书中的案例分析也十分生动客观,会使读者受益。
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医用数字化X射线设备原理构造和维修 邓朝晖 工 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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