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本书从介绍FDA对新药申请注册批准前检查的演变和FDA基于风险的检查入手，以新药的注册申报和检查为中心，用两章的篇幅对FDA的监管法规作了较为系统的回顾。随后的9章，“制药科学家在产品研发和注册批准前检查准备中的作用”、“产品研发过程中的培训要求”、“基于系统的注册批准前检查”、“cGMP风险评估和管理策略”、“药品研发过程中质量源于设计的理念”、“药品研发过程中设备清洁及其对注册批准前检查的重要性”、“研发过程中进行产品稳定性研究以确保注册批准”、“注册批准前检查对药物研发过程中计算机系统的验证要求”、“质量评估计划”，则系统阐述了FDA对药品科学监管的核心理念。本书以“未通过注册批准前检查的后果”作为封笔之章。 本书可供制药企业、药品研发机构、医药高等院校和药品注册、GMP监管机构及相关咨询机
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为了政变这种状况，保证《国家赔偿法》的正确实施。2001年，高人民法院在《关于办理不服本院生效裁判案件的若干规定》中明确规定，由审判监督庭负责国家赔偿确认案件工作。高人民法院审判监督庭接受这项任务后，把制定出台司法解释作为开展国家赔偿确认工作的重中之重。 为便于全国法院负责审理国家赔偿确认的同志很好地理解和掌握《规定》，我们组织了有关同志撰写了《高人民法院 理解与适用》。《高人民法院 理解与适用》共分为四个部分：第一部分，由《规定》起草小组的有关同志，结合司法解释制定过程中遇到的问题，对司法解释的内容逐条加以阐释，同时对文书样式也作了相应的说明。第二部分，为了进一步帮助读者理解和掌握司法解释的精神，我们选择了与本司法解释密切相关的赔偿、执行等方面的问题，邀请纪敏、张新民、王飞
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为进一步贯彻执行《刑法修正案（九）》的精神和内容，*高人民法院、*高人民检察院近期公布了《*高人民法院关于〈中华人民共和国刑法修正案（九）〉时间效力问题的解释》《*高人民法院、*高人民检察院关于执行〈中华人民共和国刑法〉确定罪名的补充规定（六）》（2015年11月1日起施行）两部司法解释，对《刑法修正案（九）》实施后的适用问题作出明确规定。为帮助广大刑事法律工作者正确理解和适用《刑法修正案（九）》以及配套司法解释，*高人民法院研究室、*高人民法院刑法修改工作小组办公室组织参与刑法修改工作和配套司法解释起草工作的资深法官撰写了本书。力求准确把握《刑法修正案（九）》的立法原意并紧密结合配套司法解释的内容，立足刑事审判实践，对《刑法修正案（九）》条文及司法解释进行了详细解读，深入、细致地讲解了具体
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