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药品注册批准前检查：美国药品监管法规核心理念概述 北京大学医学出版社【正版书】 全国三仓发货，物流便捷，下单秒杀，欢迎选购！
本书从介绍FDA对新药申请注册批准前检查的演变和FDA基于风险的检查入手，以新药的注册申报和检查为中心，用两章的篇幅对FDA的监管法规作了较为系统的回顾。随后的9章，“制药科学家在产品研发和注册批准前检查准备中的作用”、“产品研发过程中的培训要求”、“基于系统的注册批准前检查”、“cGMP风险评估和管理策略”、“药品研发过程中质量源于设计的理念”、“药品研发过程中设备清洁及其对注册批准前检查的重要性”、“研发过程中进行产品稳定性研究以确保注册批准”、“注册批准前检查对药物研发过程中计算机系统的验证要求”、“质量评估计划”，则系统阐述了FDA对药品科学监管的核心理念。本书以“未通过注册批准前检查的后果”作为封笔之章。 本书可供制药企业、药品研发机构、医药高等院校和药品注册、GMP监管机构及相关咨询机
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注解与配套9-最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释注解与配套 国务院法制办公室 编 中国法制出版社 全国三仓发货，物流便捷，下单秒杀，欢迎选购！
专业导引 围绕主体法律文件对相关领域作提纲挈领的说明，重点提示立法动态及适用重点、难点。 注解 由法律专家对重点法条及专业术语进行注解，帮助读者把握立法精神，理解条文含义。 实务应用 根据司法实践提炼疑难问题，运用法律规定及原理，进行解答。 配套规定 人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任，若干问题的解释，学生伤害事故处理办法，全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定。
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中法图正版 2019新 最高人民法院执行司法解释条文适用编注 最高人民法院执行局编著 人民法院 执行工作规范化 执行办案 【本店支持开发票 如需帮助请联系客服】
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最商人民法院《关于审理期货纠纷案件若干问题的规定》的理解与适用最高人民法院民事审判第二庭 编人民法院 正版旧书，保证质量，此书为单本而非一套，电子发票！
《规定》共13个部分，计63条，分别对审理期货纠纷案件的原则、管辖、承担责任的主体、无效合同责任、交易行为责任、透支交易责任、强行平仓责任、实物交割责任、保证合约履行责任、梫权行为责任、举证责任、保全和执行以及该司法解释的生效日期和适用范围等进行了具体的规定。 《规定》明确了审理期货纠纷案件的三个基本原则——风险与利益一致原则、尊重当事人合法约定原则、过错与责任相一致原则。即人民法院审理期货纠纷案件应当依法平等地保护各方当事人的合法权益，正确确定各方当事人应当承担的风险责任，维护期货市场的秩序；严格按照当事人在合同中的约定确定违约方承担的责任，当事人的约定违反法律、行政法规强制性真凭实据除外；根据各方当事人的过错（有无或大小）确定各方当事人所应当承担的民事责任。
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