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全面解读2014年新版《医疗器械监督管理条例》，为医疗器械行业提供法律实务指导 2013中国医疗器械行业发展统计显示，过去12年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元，剔除物价因素影响，12年间增长了近9.4倍。从趋势来看，首先，老龄化趋势对一些特定医疗器械如供氧机、血糖仪等生产企业来说，保证了不断扩张的市场;其次是医改，国务院“十二五”医改规划中提到，到2015年非公立医疗机构的床位数和服务量均要达到医疗机构总数的20%，在医疗保障不断扩大的背景下，民营医疗对医疗器械的添加购置，也将很好地拉动行业的发展。 行业的发展也将促使从业人员规模的扩大，新条例出台了，他们都非常需要一本书来做指导，来了解2014年新条例都有哪些新变化、创设了哪些新制度，与旧条例相比有什么不同，如何适

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