最新药品注册工作指南（第二版）
为了使广大药物研发和药品注册人员了解和学习这些法规、指导原则，张莉、刘世君、邱磊、黄瑾主编的《**药品注册工作指南(第2版)》首先梳理了我国现行有效的药品注册管理法规和规定，再将中药、天然药物研究指导原则和化学药物研究指导原则等内容分别按药学研究、药理毒理研究、临床研究、综述资料撰写和药品注册申报流程和相关要求予以收集，以方便广大读者学习和查阅。
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张莉 等主编 /2012-05-01 /中国医药科技出版社
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