国际药品安全性评价策略:ICH指导原则解读 ——药物研发过程中安全性试验指导原则的权威解读
人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)的主要职责是协调由欧洲、日本和美国的监管机构及来自这三个国家和地区的制药企业的专家共同提出的需要探讨的药品注册的科学和技术方面问题。本书主要关注的是ICH的重要类别之一,安全性。在ICH进程中提出了很多指导原则,但很少有人意识到在达成共识的过程中许多问题是如何处理的?专家们的想法是什么?为什么指导原则是这样写的? 本书汇集了这些问题及这些问题的解答,是由参与撰写了引导当今药物研发方向的指导原则的专家们所编写。
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吸入递送技术与新药开发 药物吸入递送技术的前沿成果,指导相关领域的科研实践、药物研发及临床应用
译者序一 2020年春节期间,北京下了多场雪,正是踏雪寻梅的好时节,但一场新冠肺炎疫情席卷全国并波及全球10余个国家,市市隔离、村村断路、户户闭门,节日气氛荡然无存。这是继2003年SARS爆发后时隔16年的又一次祸起冠状病毒的呼吸道传染病大流行,呼吸道不仅是易感器官,而且弥漫性肺损伤更是致死的主要原因。新闻报道在美国和德国用雾化吸入抗病毒药治愈了多个新冠肺炎患者,国内短时间内也出现大量针对新冠病毒的新药进入临床前开发,在昭衍进行评价的药物就有10余个,但通过吸入途径来高效解决呼吸系统感染和病变的药物却未见报道;结合平时数以千万计的哮喘及COPD患者对吸入制剂的依赖,我们认为,吸入药物对呼吸系统疾病确有其不可替代的价值。 吸入药物有其独特的吸收途径,活性成分(API)应适合呼吸道给药,比如肺刺激性应能接受
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国际药品安全性评价策略:ICH指导原则解读 简.威廉.范德兰(荷)约瑟夫.J.德乔治(美) 著 辽宁科学技术出版社【正版 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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最新临床药物手册 配合2020版药典 第6版 辽宁科学技术出版社 新华书店正版,关注店铺成为会员可享店铺专属优惠,团购客户请咨询在线客服!
本书连续出版已20多年,本版为第六版,配合2020年国家药典进行了增补改进。本书特点为收录药物较全,内容通俗易懂,简单实用,贴近临床,实用价值高。
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国际药品安全性评价策略 ICH指南解读 辽宁科学技术出版社 新华书店正版,关注店铺成为会员可享店铺专属优惠,团购客户请咨询在线客服!
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同类书不多,切入角度不一样。全书内容新颖、翔实,紧贴*药典,实用性强,价格适中。可作为临床医护人员、药剂师的工具书,并可供患者用药时参考。本书为常销书,适用面比较广,可以发货范围大些。已经销售10年,重印多次,这是第四版。
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《方剂应用禁忌速查》内容扼要、简洁,语句通顺适读,融科学性、实用性于一体。配有光盘,光盘中介绍了完整的方剂配伍概论和临证禁忌的内容。可供各级医院中医师、中西医结合医师,进修生、实习生,社区医生、乡村医生以及广大中医药爱好者浏览学习,参考使用。
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药物涂层球囊:基础与临床 (药物涂层球囊技术在心内科的应用)
本书作者从事心内科工作多年,临床经验丰富,对心脏介入治疗技术有照丰富的经验和临床治疗病例,编写了多部此方面的书籍。
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