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《临床试验原理》共分为4篇。第篇“总论”。主要介绍掌握临床试验原理所必须了解的重要内容,如伦理问题、方案的编写等。此外,正如学习医学首先必须要学习解剖、生理等基础知识一样,本篇编写了“临床试验的各种影响因素”一章,这是了解临床试验原理所必须掌握的内容,可以称之为临床试验的“解剖学”。第2篇“随机、对照、盲法试验”。临床试验的“金标准”是随机对照试验。在这一篇中介绍了临床试验*关键的随机、对照和盲法试验的原理。第3篇“统计篇”。临床试验中有大量的与统计学有关的内容。《临床试验原理》用简单的例子来说明许多有关的问题,如两类错误、把握度、样本量的估计、分析集及多重比较等问题。这是理解临床试验中各种劋作所必须掌握的关键内容。第4篇“动态设计”。动态设计是近年来发展起来的新的一系列临床试验
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