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近年来伴随着一些以新药开发为主的生物技术公司的建立,我国的新药开发临床试验也有了快速的发展。在遵循国际临床试验的准则的前提下,有必要总结出一些我们中国临床试验的经验和特点。本书以ICH-GCP以及新版GCP等相关法规与国际指南为原则,结合作者的实际经验,从理论到实践介绍了新药临床试验过程。 读者对象:本书可供新药临床研究协调员、临床研究监查员、药政法规专业人员以及质量管理和质量保证等相关专业人员参阅。
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细菌药物敏感试验执行标准和典型报告解读 参考CLSI、EUCAST、FDA三大标准 汇总国内抗菌新药折点数据 70位专家精心编写
参考CLSI、EUCAST、FDA三大标准 汇总国内抗菌新药折点数据 70位专家精心编写 16类耐药细菌检测方法和技术 40种典型药敏试验报告解读 微生物实验室B备 诊疗能力提升B读
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《常用药物新编》(人民卫生出版社,2008年1月)编写严谨,分类精细,种类齐全,收载药物2500余种,基本涵盖了当前临床用药的大部分品种。《西药助学歌诀》即以此书为蓝本,参照其编排方式对全书体例作出设置。在对每一章内容展开介绍时,首先列出该系统该类别的全部药物,并以一首“梗概诗”概括之,再选出其中一种或两种较常用的、有代表性的药作为“代表药物”,以歌诀形式描述其药理作用、适应证、禁忌证和不良反应等相关内容。
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本书以2010年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》为基础,系统而简明地介绍了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险甲、乙类药品,西药品1140个品种的中文通用名、英文国际非专利药品(INN)表达化学成分的部分及异名、商品名,中成药987个品种和民族药45个品种的正式名称,以及每种药品的临床应用、用法用量、不良反应、注意事项、剂型规格和医疗保险、工伤保险的限定支付范围等有关内容。本书查阅简捷方便、实用性强,对了解掌握基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品用药范围和使用方法,合理使用医药卫生资源有较强的指导作用。
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从 亚当与夏娃的禁果到辉瑞公司的蓝色药丸 从 非洲食人族的篝火到嬉皮士们的迷惘笑容 从 原始人笨拙的石刻到达达主义的先锋艺术 从 茂林中艳丽的蘑菇到人们手中的可口可乐 四千年来 迷药如同暗夜中的巫女 幻化成千般形态 自始至终渗透在人类成长历程之中 它是人类*原始、*刺激的玩具
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