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序1 突如其来的新冠肺炎疫情使我国各级卫生单位对医用防护口罩、防护服、医用 手套等各类防疫、抗疫物资的需求量急剧增加。医用耗材管理部门在有限时间内优化医 用耗材应急处置管理方案,科学、合理、合规、地向一线医务人员提供物资,保障 其顺利开展抗疫救援工作,对于捍卫人民生命健康、维护社会正常秩序具有重大的 意义。 医用耗材领域发展突飞,随之而来的是需要建立完善的监管体系和更为严格的 监管模式。耗材两票制试点范围扩大、集采降价政策推陈出新、医保控费成为常态、行业变革加剧等现象昭示着药品监管部门严格监控医用耗材的注册审批,建立产品信 息追溯体系和生产企业产品质量终身负责制;门引导国内医用耗材生产 企行技术升级改造,提高国产医用耗材的生产保障能力;门鼓励生产企业与 专业物流公司合作,通过自营、兼并、
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