本书作者具有20多年在医疗器械企业及咨询机构的质量管理工作经验，本书原版为第三次出版，在前版的基础上将依据的标准更新为ISO 13485:2016版，并更新了MDSAP要求，本书按照13485标准中设计开发过程的顺序逐步介绍设计开发各过程的要求，给出解读、实例及符合质量体系要求的建议，因为我国的医疗器械生产质量管理规范要求与13485要求基本一致，因此本书对目标市场为中国或国际（欧盟、美国等）的质量管理从业人员都是很好的参考。本书不是一本医疗器械设计开发的理论书籍，而是一本医疗器械设计开发实践经验分享的著作。
¥109.00定价：¥218.00 (5折)
呼吸机波形快速解读（第2版，中文翻译版）盛炜9787030537744科学出版社
¥19.00定价：¥28.00 (6.79折)
机械通气精要 广受赞誉的成人机械通气临床应用指南：国际新理念和临床实践
机械通气是随着医学科学技术的发展，尤其是危重病医学的发展而发展的一项患者救治技术，其在患者的临床救治中发挥了不可或缺的重要作用。本书由集临床、教学、研究和写作于一身的机械通气领域专家编写，其观点来自近100年的实践经验，是一本值得信赖的临床应用指南。不同于其他同类参考书，本书主题聚焦于机械通气而非呼吸机，根据对机械通气实施者如呼吸治疗师和危重症医师等的专业要求，有针对性地阐述了机械通气的相关知识和临床思路，以及常见疾病的机械通气原则。 本书内容紧跟临床新进展及热点主题，作者检索了新近发表的临床实践指南，新增内容包括肥胖患者的机械通气、机械通气患者的监测进展如驱动压等重要理念。 本书叙述简明精要，为读者建立了非常清晰而完整的机械通气相关的知识体系，可作为机械通气治疗相关临床工作者和
¥84.00定价：¥168.00 (5折)
介入诊疗器材应用与护理 依托中国心血管健康联盟，国内介入领域护理专家和骨干精心编写，系统介绍了目前介入诊疗器材的原理、应用直至护理技巧，内容实用，贴近临床，便于学习和掌握
依托中国心血管健康联盟，国内介入领域护理专家和骨干精心编写，系统介绍了目前介入诊疗器材的原理、应用直至护理技巧，内容实用，贴近临床，便于学习和掌握
¥108.90定价：¥198.00 (5.5折)
本书提供了有关正畸保持器和活动矫治器适应证、设计原则，以及试戴和加力等问题的解答。书中有大量临床病例并配以高清彩色图解，还设有自我评估章节，可供读者有效复习前面介绍的内容，达到学以致用。
¥49.00定价：¥98.00 (5折)
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手术室器械图谱（第9版，中文翻译版）任辉9787030597502科学出版社
¥78.00定价：¥120.00 (6.5折)
在校医学生、护士、住院医师、妇科及妇科肿瘤临床医师和产科医师，都会觉得这本《薄氏阴道镜学基础教程：操作技巧图解指南》是他们做出正确阴道镜结果评估、完成鉴别诊断以及获得*治疗效果不可或缺的好帮手。
¥51.20定价：¥128.00 (4折)
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精选 100 余篇优秀案例，覆盖多种类型医疗器械。 图文并茂描述故障诊断与解决的每个步骤，方便临床工程师们在学习具体案例的同时，也能了解维修策略和解决思路。 为医工同仁们提供维修故障解决的新思路、新方法，促进医工同仁们技术提升。
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机械通气（第5版） 时隔8年全新修订出版，累销万册以上，被誉为机械通气领域不可或缺的经典参考书和工具书。
《机械通气》由我国呼吸生理学领域的顶级专家朱蕾教授所编著，自2001年首次出版以来，已成为我国危重症领域的经典著作。新型冠状病毒大流行，特别是重症患者的救治对医疗人员的呼吸机应用水平提出了更高的要求，而此次全新修订的版本以呼吸生理为基础、以机械通气和综合治疗为核心，在第4版的基础上，吸收近几年的新知识、新技术，并结合作者临床、科研成果，增加大量临床实际的呼吸机波形图等图像，内容涉及与机械通气相关的物理学和工程机械、呼吸生理、临床疾病、呼吸机应用和患者护理等方面的知识，全面、系统、实用、完善，具有较高的基础理论学习和临床实践参考借鉴价值，值得推荐。
¥122.60定价：¥168.00 (7.3折)
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医疗器械监督管理条例释义 【正版保证】 【店主推荐，正版书放心购买，可开发票】
本书由国家食品药品监督管理总局组织有关方面的专家、学者对新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的条款做了逐条解读，旨在帮者更好地学习的、领会和准确理解《条例》的精神实质和各项要求，使各级食品药品监管部门切实贯彻实施本条例、依法加强医疗器械监督管理 使医疗器械研制、生产、经营和使用各环节的企业、单位和个人树立主体意识，主动遵法守法 使社会公众共同关注和支持医疗器械的监管工作，构建良好的社会共治的格局，形成良好的产业发展环境，从而达到保证医疗器械的安全有效，保障人体健康和生命安全的目的。本书适合医疗器械研发、生产、流通、管理等各领域人士参阅。
¥52.96定价：¥188.88 (2.81折)
医疗器械监管技术基础 国家食品药品监督管理 【正版】 【店主推荐，正版书放心购买，可开发票】
《医疗器械监管技术基础》为医疗器械监管方面的技术培训教材，共分四篇、26章。篇医疗器械监管的通用技术基础、第二篇有源医疗器械监管技术基础、第三篇无源医疗器械监管技术基础、第四篇医学实验室设备监管技术基础。全书针对医疗器械监管工作的需要，从专业技术层面介绍了国内外医疗器械监管经验，医用材料的生物学评价，医疗器械的风险管理、临床研究、质量管理体系、生产管理的基本理论和各类医疗器械的基本原理、预期用途、相关标准、技术要求、发展趋势和监管重点等。《医疗器械监管技术基础》依据医疗器械国家标准编写而成，
¥47.37定价：¥157.38 (3.01折)
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脑深部电刺激程控：机制、原理与实践 一本脑深部电刺激手术程控的操作指南，一部不可或缺的案头工具书。
近年来，随着神经调控技术基础研究的不断深入，以及对帕金森病、肌张力障碍疾病、癫痫、精神疾病及 PVS 等患者的进一步认识，DBS 已成为治疗运动障碍疾病的一线治疗手段，并在精神外科、疼痛、促醒、阿尔茨海默病、癫痫等领域表现出良好的治疗效果。本书详述DBS技术各细微环节介绍DBS新技术、新理念及新方法。深入浅出，图表明晰，非常适合DBS领域各层次的神经外科医师参考阅读，亦可作为多学科团队中该领域学者的案头参考书，是程控操作的直到手册。
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机械通气（第4版） 已重印十余次，销量上万册，被誉为机械通气领域不可或缺的经典参考书和工具书。
*相关图书推荐链接： 《机械通气（第3版）》 《机械通气》由复旦大学附属中山医院朱蕾教授主编，自2001年5月出版以来，已经修订更新至第4版，印刷十余次，广受读者欢迎和认可，被誉为机械通气方面必不可少的经典参考书和工具书。
¥74.00定价：¥148.00 (5折)
ECMO临床应用：附典型病例及操作视频 图文并茂，视频讲解，典型病例分析
结合ECMO技术新进展，服务于临床，书中插入部分临床治疗彩图，配有操作视频，具有指导价值。
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国产医用内窥镜研发与应用——从国家重点研发计划到国产医用设备的创新与转化
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呼吸机波形快速解读 新华书店正版，关注店铺成为会员可享店铺专属优惠，团购客户请咨询在线客服！
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医疗器械临床试验统计方法 李卫 【店主推荐，正版书放心购买，可开发票】
《医疗器械临床试验统计方法》介绍了医疗器械l临床试验中涉及的试验设计方法、统计分析方法、计算原理以及软件实现过程与相关程序。书中除将复杂的统计计算原理结合医学语言详细地讲解之外，每种方法均给出医疗器械试验的实例及有针对性的分析。《医疗器械临床试验统计方法》第及第2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则，以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领地介绍了器械临床试验的主要内容，包括数据管理、试验设计、统计分析，数据质控等。第4章详细介绍了多种样本量设计的方法，几乎涵盖了所有器械试验。第5章详细介绍了器械临床试验设计的原理。第6—7章 由简至繁地介绍了各种统计分析方法，每种方法均给出了相关的器械试验的实例，并附带了SAS的计算程序，便于读者理解劋作。两
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脑磁共振影像数据时空分析 胡德文, 沈辉, 等 科学出版社【正版书籍】 【热销推荐，正版现货，全国三仓就近发货，物流快捷，欢迎选购！】
《脑磁共振影像数据的时空分析》由科学出版社出版。
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医疗器械使用与安全 [瑞典]贝蒂尔·雅各 【店主推荐，正版书放心购买，可开发票】
.本书以大量的案例为基础，既对医疗器械原理进行了深入浅出地描述，又对日常使用、管理提出规范性的要求。是从事生物医学工程专业研究、工程技术和管理方面人员的一本很好的实用手册。对保障临床医疗器械的使用质量和安全性、有效性有很好的指导意义。严汉民首都医科大学生物医学工程学院临床工程学学系主任、教授首都医科大学宣武医院医学工程处教授级工程师2.本书对理解医疗器械教学、研究和使用中，需要始终贯穿的安全性与有效性核心问题，有很大的帮助。王广志清华大学终身教授，中国生物医学工程学会副理事长3.医疗器械是医护人员救治生命的重要工具，医疗器械的使用安全是保障医疗安全的重要组成部分。这本书应用大量临床实践病例，描述了各类医疗器械的安全使用，不仅是广大医护人员需要了解的生动教材，也是所有医学工程人员与
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《超声治疗》是一本全面介绍超声治疗技术的临床应用的实用型读物。全书共分为4章，除概论一章为定义等基础知识外，书中用较大篇幅讲述了临床应用知识，其中包含 超声-电疗法、超声药物透入疗法、超声雾化吸入疗法、超声碎石疗法、超声美容与减肥疗法、眼科超声疗法、耳鼻咽喉科超声疗法、口腔科超声疗法、颅脑超声疗法，以及高强度聚焦超声治疗肿瘤的基础和应用、超声微泡造影剂在疾病治疗中的应用研究、腹部介入性超声疗法，每种疗法对其原理、设备、适应证、禁忌证、劋作方法、注意事项都做了具体描述。《超声治疗》适合超声医师阅读，适合相关专业临床医师和医学院校相关研究人员阅读参考。
¥58.91定价：¥206.73 (2.85折)
常用手术器械图谱 陈宁、余剑波、王国林 【店主推荐，正版书放心购买，可开发票】
《常用手术器械图谱》以图文结合的方式对各种手术器械、设备及其劋作方法等进行了全面介绍。全书共4章，即手术体位、手术器械、手术室常用器具、常用创伤急救术。文字简明扼要，附图清晰直观，可供医疗机构手术科室的医师和护士阅读参考。
¥20.02定价：¥88.71 (2.26折)
本书全方位、多角度介绍各种静脉输液港植入术，由40多位三甲医院肿瘤科医师、超声科医师、介入医师、外科医师、放射医师及护理专家编写。各位专家从编写的格式、架构，到实际内容，反复斟酌，逐字推敲直至后定稿，倾注了大量的时间与精力。本书图文并茂，层次分明，直观易懂，编写方法科学、严谨，内容新颖、实用，知识系统、全面。
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医疗器械临床试验统计方法 李卫 【店主推荐，正版书放心购买，可开发票】
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现代检验医学仪器分析技术及应用 朱根娣 主编 上海科学技术文献出版社【正版书籍】 【热销推荐，正版现货，全国三仓就近发货，物流快捷，欢迎选购！】
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教你平安度过支架人生 【正版】 【店主推荐，正版书放心购买，可开发票】
《教你平安度过“支架人生”》是一本专门面向心脏支架术后患者及冠心病人裙的健康指导用书。针对大多数支架术后患者缺少相关医疗专业知识、难以得到术后康复指导，以及现代人裙存在的暴饮暴食、吸烟酗酒、熬夜久坐等不良生活方式和对高血脂、高血糖等冠心病几本常识、治疗方法、防控措施和健康管理技术方法等，特别详细讲述了由国内心血管专家经验提炼的五大处方 药物处方、营养处方、运动处方、心理处方（含睡眠）和戒烟限酒处方，并收集整理了广大患者在临床诊疗过程中最关心的我呢提予以全面解答，可帮助冠心病患者及家属清晰对冠心病的认知，进行科学康复和有效预防，提高生活质量。
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现代医院消毒供应中心工作指南 【正版】 【店主推荐，正版书放心购买，可开发票】
消毒供应中心作为医院的重要部门，其工作质量与医院感染发生密切相关，直接影响医疗服务质量。本书以《医院消毒供应中心管理规范》、《医院感染管理办法》等近年颁布的相关法规和行业标准为依据，结合作者消毒供应中心集中式供应管理的丰富实践经验，从十个章节系统阐述了现代消毒供应中心的性质与任务、基础技能及标准、管理制度、质量、仪器设备的安全使用、集中式供应器材的管理与监测等。内容丰富实用，叙述简明，可劋作性强，对消毒供应专业人员具有一定的指导意义和借鉴价值，可供医院消毒供应中心以及相关医务工作者参考。
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医用电气设备电气安全检测技术 【正版保证】 【店主推荐，正版书放心购买，可开发票】
《医用电气设备电气安全检测技术》主要介绍医用电气设备电气安全检测技术基础知识，目前国内外现行的医用电气设备的通用电气安全标准，开展电气安全检测的几种医用电气设备的电气安全检测方法，医用电气设备电气安全检测规范，多种电气安全检测设备的使用方法、劋作界面，不同的检测设备在检测各种B、BF、CF型医疗设备时的检测电路连接方法和注意事项。《医用电气设备电气安全检测技术》可供从事医用电气设备电气安全检测的人员学习的参考。
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头颈磁共振成像解剖袖珍图谱 鲁夫克恩,天津科技 天津科技翻译出版公司【正版书籍】 【热销推荐，正版现货，全国三仓就近发货，物流快捷，欢迎选购！】
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无菌医疗器械质量控制与评价 【正版】 【店主推荐，正版书放心购买，可开发票】
《无菌医疗器械质量与评价》共分为两篇。篇为理论部分，较系统、全面地介绍了无菌医疗器械生产过程的质量管理和要求，从法律法规、行政监管、质量管理、风险、洁净厂房、实验室建设、微生物概述、微粒、热原、消毒与灭菌、无菌包装、工艺用水、化学性能、生物相容性评价、统计学技术应用等相关内容，由浅入深，理论联系实际，阐述了相关的内容和要求，以确保无菌医疗器械临床使用的安全有效。第二篇为实验指导部分，从实际出发，通过无菌医疗器械的生物性能检测、化学性能检测、环境检测和生物相容性检测，提高质量检测人员无菌劋作水平，加强专业基本技能的培训，帮助无菌医疗器械企业更好地开展产品质量监督检验工作。本书可作为无菌医疗器械企业生产人员、管理人员、检测人员的培训教材，也可作为医疗器械行政监管部门及相关专业人
¥31.82定价：¥68.00 (4.68折)
医疗器械生物学评价标准实施指南 郝和平 【店主推荐，正版书放心购买，可开发票】
鉴于ISO0993系列标准是一个不可分割的生物学评价体系，因此“实施指南”在宣贯GB/T6886系列国家标准的同时，还向读者全面介绍了ISO0993系列标准的其他已发布的标准和工作中的标准草案。在本书的绪论中，论述了医疗器械生物学评价的重要意义以及国内外医疗器械生物学评价的发展概况 在篇中主要介绍了医疗器械生物学评价的基本原则和生物学试验的一些通用要求。章试验选择指南详细讲解了GB/T6886.—997—ISO0993— 992。该标准是GB/T6886—ISO0993系列标准中的一份纲领性标准，对于GB/T6886系列标准的应用具有重要的指导意义。该篇的其他章节介绍了诸如动物保护、试验参照材料的选择及样品制备等通用要求。第二篇生物学试验与评价中介绍了GB/T6886—ISO0993系列标准的6大类生物学试验方法，这些方法是医疗器械生物学评价的重要组成部分。考虑到不同专业领域读者的需求
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中国新药注册与审评技术双年鉴 韩培 中国医药科技出版社【正版书籍】 【热销推荐，正版现货，全国三仓就近发货，物流快捷，欢迎选购！】
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基础医学实验室安全知识教程 9787030596727陈献雄科学出版社
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医用气体系统理论与设备操作指南 【正版】 【店主推荐，正版书放心购买，可开发票】
《医用气体系统理论与设备劋作指南》共分7章内容进行阐述，并有2个附录。7章内容分别为 气体的基本理论知识，医用气体的种类、特性及制备方法，医用气体的标准及用途，医用气体中心供应系统，医用气体系统主要设备与仪表，特种设备的安全劋作与维护保养，特种设备的劋作规范与管理制度。2个附录分别为 医用气体安全管理技术说明，国家有关医用气体方面的法律法规、部门规章、国家标准和行业标准目录。
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图解活动矫治器 【正版】 【店主推荐，正版书放心购买，可开发票】
正教授所著的《床矫正装置》一书，是作者几十的来从事正畸工作的经验总结，原书出版时曾在日本正畸界引起轰动。该书详细、全面地介绍了活动矫治器的基本理论和临床应用，图文并茂，实用性强，较为适合我国实际。
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呼吸机麻醉机质量控制检测技术医疗设备质量控制检测技术丛书（二） 张秋实 【店主推荐，正版书放心购买，可开发票】
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SPECT与r照相机质量控制及参考规程 赵德善 人民卫生出版社 9787117126205
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医疗设备计量与检测技术系列丛书：医用电生理设备计量与检测技术江苏省计量科学研究院 编中国质检出版社， 正版旧书，保证质量，此书为单本而非一套，电子发票！
《医疗设备计量与检测技术系列丛书：医用电生理设备计量与检测技术》共分六章，第1章介绍了心电图机、脑电图机、多参数监护仪和心脏除颤器等医用电生理设备的结构和原理，使读者对常见电生理设备有个基本的了解；第二章介绍了医用电生理设备的常见术语；第三章介绍了医用电生理设备的相关标准和技术规范，并对相关规程规范进行了解读；第四章详细罗列了医用电生理设备的检测标准器，选取了*常见和新型的几种检测设备；第五章介绍了医用电生理设备的检测技术；第六章则简单介绍了相关设备的电气安全检测方法。 《医疗设备计量与检测技术系列丛书：医用电生理设备计量与检测技术》在内容处理上，突出实践操作和理论知识的紧密结合，具有很强的针对性、实用性和可操作性，读者可以根据《医疗设备计量与检测技术系列丛书：医用电生
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ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求【放心购买】 [正版书籍,达额减,现货速发,可开电子发票]
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急救医学装备工程导论 周丹 主编 9787509100745 人民军医出版社【售后无忧】 【速开发票，优质售后，支持7天无理由退换】
本书是国内急救医学装备领域的第一部专著，共分为14章，分别为急救医学装备工程概述、机械通气技术与质量管理、监护技术与质量管理、心脏除颤技术与质量管理、麻醉技术与质量管理、高频手术器技术与质量管理、血液净化技术与质量管理、输液泵注射泵技术与质量管理、体外循环技术与质量管理、主动脉球囊反搏仪技术与质量管理、心脏起搏器技术与质量管理、心电图机技术与质量管理、自体血液回收技术与质量管理和其他急救设备。同时，收录了与急救医学装备相关的术语。本书在参考大量国内外急救医学装备资料，并结合我国急救医学装备现状的基础上，详细论述了急救医学装备的基本概念、特点、范围及其在现代医院中的地位、作用，并对目前医院主要的急救医学装备进行了系统阐述。本书内容丰富，实用性强，适于医学工程技术人员的急救医学装
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JJF1033-2016《计量标准考核规范》实施与应用：医学计量器具建标指南 李咏雪、刘卓、吴建刚 编 97875026 【速开发票，优质售后，支持7天无理由退换】
医学计量是民生计量的重要组成部分，提高人民健康水平是其持续发展的内在动力。目前，医疗设备已经成为医疗诊断和科学治疗过程中不可或缺的技术手段，其自身的计量性能和安全状况直接影响和决定医疗的质量和安全，医学计量为医疗设备的质量控制和质量保证提供技术支撑和保障。近年来，随着人们对医疗质量和生命健康的日益关注，医疗设备的装备量以及医务人员对其依赖程度与日俱增，医疗卫生行业对医学计量的需求和要求也越来越高。医学计量标准的建立是开展医学计量工作的前提，医学计量标准的规范化管理是为医学计量提供有效保证的基础。我国一直重视计量标准的管理工作，自1992年以来，其管理的主要技术法规――JJF1033《计量标准考核规范》已历经三次改版。伴随着JJF1033的不断完善，医学计量从无到有，从小到大，从弱到强，逐渐走上蓬勃
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