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近年来伴随着一些以新药开发为主的生物技术公司的建立，我国的新药开发临床试验也有了快速的发展。在遵循国际临床试验的准则的前提下，有必要总结出一些我们中国临床试验的经验和特点。本书以ＩＣＨ-ＧＣＰ以及新版ＧＣＰ等相关法规与国际指南为原则，结合作者的实际经验，从理论到实践介绍了新药临床试验过程。
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