药品生产质量管理规范
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药品生产质量管理规范
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制药流体工艺实施手册 何国强、易军、张功臣 编 9787122184153 化学工业出版社 【速开发票，优质售后，支持7天无理由退换】
《制药流体工艺实施手册》是在作者多年从事制药流体工艺系统的设计、安装、调试和验证工作经验的基础上，依据中国、美国、欧盟和WHO等国家或组织的GMP和药典要求，参考ISPE、ASMEBPE等有关资料编写而成。 《制药流体工艺实施手册》主要围绕无菌药品的生产，阐述了制药用水/蒸汽系统、制药配液系统、在线清洗系统与在线灭菌系统；重点论述了无菌制剂、中药注射剂、生物制品、血液制品的生产工艺与质量控制；对制药流体工艺的质量管理、计算机控制、验证和项目管理进行了说明。
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本书内容主要包括合成大麻素的概述、合成大麻素的检测、合成大麻素检测方法参数及谱图三大部分内容。本书是首本专门针对合成大麻素的图书，囊括了大部分已出现的合成大麻素，首次将大量合成大麻素的检测分析信息以及谱图信息展现出来。本书内容侧重于合成大麻素的检测分析与谱图分享，内容包括合成大麻素的检测分析参数，主要仪器分析谱图，定量分析校正曲线等，内容均来自作者及所在单位工作一线的经验与实践成果总结。 本书对于毒品检验鉴定领域工作人员、公安机关禁毒工作人员以及技术人员、高校相关专业人员、法庭科学技术人员具有参考和指导作用，在禁毒领域是一本实用的图书。
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工业生物技术译著系列--生物催化在制药工业的应用-发现、开发与生产 (美)陶军华,林国强,(德)李斯 编著,许和,陶军华 全国三仓发货，物流便捷，下单秒杀，欢迎选购！
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正版 药品检验操作规范 吴蠡荪 制药化学工业 药品检验人员的工作职责 药品检验的基本常识 药品检验室管理 药品检验的分类
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制剂设备董天梅化学工业出版社9787122394804 正版
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制药工业——原料药制造排污许可证申请与核发技术规范解读 郭斌、杜昭 编 9787122310491 化学工业出版社 【速开发票，优质售后，支持7天无理由退换】
本书对制药工业概况、国内外相关标准情况、制药行业排污许可技术规范主要内容、排污许可证核发审核要点、典型案例进行了详细的分析和介绍，并在附录中收录了国家有关排污许可制度的相关法规文件与要求。 本书为企业填写申报、环境管理人员审核判定给出了详细的解读，对指导制药工业——原料药制造企业排污许可证的申请与核发有着重要意义，可供环境保护管理部门、制药工业原料药制造排污单位相关工作人员参考，也可供高等学校环境工程及相关专业师生参阅。
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药厂洁净室设计、运行与GMP认证 许钟麟 著 9787560823508 同济大学出版社 【速开发票，优质售后，支持7天无理由退换】
本书共15章，从 GMP与空气洁净技术的关系讲到药厂洁净室设计的理论法规基础、性能参数、系统设备，再讲到五种药品剂型洁净车间技术改造的不同措施，以及运行维护和验证的可操作细节，尽可能做到简明扼要。
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制药工艺开发：目前的化学与工程挑战 [英]A.John Blacker 著；朱维平 译 华东理工大学出版社 线上线下同步销售，请咨询客服查询库存后下单，避免纠纷。
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基本药物合成方法 [美]瓦丹恩（Vardanyan R） 著；徐正 译 正版图书,下单速发,可开发票
这一本书，表达了作者期待已久的愿望，将在药物合成领域工作积累了30余年的资料编辑成书。我们的努力填补了药物合成文献中明显的空缺。基本上按照现行药理课程的传统方式的次序，呈现各类药物的合成方法。这样为了一个特定的目标--使化学视角与流行的药理学课程协调，利于化学家使用。在每一章都以被人们接受的药物的定义和描述开始，提出药物的分类，简明地解释药物的作用机制。接着详细地描述药物的合成方法。在药物市场上成千的药物中，我们主要讨论列在世界卫生组织（WHO）"基本药物目录"中的普通药物。实际上，本书描述了700余个药物，还附上了其合成方法的文献（约2350篇），及普遍使用的药物别名。本书提供的信息，会使在或将在这迷人的生物活性化合物和药物合成领域中工作的人士产生兴趣。
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当代新药合成 [美]李 著；施小新、秦川 译 华东理工大学出版社 【速开发票，优质售后，支持7天无理由退换】
《当代新药合成》介绍了自20世纪90年代以来开发成功并销售最好的14类创新化学合成药物的研制过程和合成及生产路线。它们包括抗血栓药、抗炎药、美容药、镇静药、抗抑郁药、抗肥胖药、抗头痛药、抗菌药、抗喘药及某些酶抑制医药和男用性功能药等大类药物。内容涉及及生理、药物及化学合成、过程放大等各个方面同时附有400多篇含2003年在内的参考文献。 《当代新药合成》对从事药物开发生产及应用研制工作的各类科研人员和大专院校师生有很好的参考借鉴作用。
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药品与包装材料的相容性--可提取物和浸出物相关安全性研究 [美]简克 著；马玉楠 译；李茂忠 主审；杨会 【速开发票，优质售后，支持7天无理由退换】
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制药工程制图习题集 于颖 主编 化学工业出版社 正版图书，下单前请先咨询客服，欢迎选购！
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无菌过滤 (美)约尼茨 编 北京大学医学出版社【正版书】 全国三仓发货，物流便捷，下单秒杀，欢迎选购！
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中国制造2025——生物医药及高性能医疗器械 刘海波 山东科学技术出版社 【速开发票，优质售后，支持7天无理由退换】
助推中国制造由大变强的纲领性文件《中国制造2025》及行动指南实施近以来初见成效，但建设制造业强国任务艰巨繁重。其中大众对我国制造业的了解要么盲目自大，要么过于悲观。本书结合《中国制造2025》文件及行动指南，梳理解读我国制造业重点领域——生物医药及高性能医疗器械的行业发展方向和思路、典型产品及示范工程，力求客观、准确描述，使读者认识差距、了解领先，既能从差距看到努力的方向，又能从领先处激发自豪和认同。
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环糊精包合物技术--现代药物制剂技术丛书【正版图书，电子发票】
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除锈剂配方与制备+制药除锈实施手册 2册 制备方法 除油除锈剂钢材除锈剂设备除锈剂家用除锈剂 制药化学工业图书籍
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《新药研发及其产业化技术》作者（俞雄、张红）大部分是靠前外生物医药产业界负责或参与新药中下游开发的专家，在生物医药领域都有近二十年的研究开发及产业化经验。他们将主要在本书中介绍现代生物医药在新药研究开发及产业化等方面的主要技术及新进展。全书共分1?3章：、2章对新药研发及产业化过程中的重要技术环节进行了概述，其后的三章分别就小分子药物ADMET特性的体外预测方法(第3章)、稳定性试验(第4章)及其研发过程中的遗传毒性杂质(第5章)等方面展开，第6章介绍新药开发制剂和给药技术，第7章则具体讨论了二肽酰肽酶抑制剂的药物化学和西格列汀的研发，第8章介绍了多肽药物的开发，第9章、?0章和?3章分别介绍了寡核苷酸类、核苷及核苷酸类似物、sIRNA等以核酸为基础的相关领域近年来的技术发展，1章和?2章分别讨论了抗体药物及重组蛋白技
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药物化学进展(10) (10) 化学工业出版社 新华书店正版，多仓就近发货，85%城市次日达，团购优惠咨询在线客服！
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《药物化学进展》是由彭司勋院士主持，国内药物化学领域及相关学科教授、院士编写的系列读物，从2002年开始，迄今已出版10卷。该书是收录了一系列药物研发领域具有前瞻性和指导性的文章，有助于开阔试验，拓展思路。
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药品 GMP 指南 ---原料药【正版图书，满额减，电子发票】 【正版】
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生物制药技术——现代生物技术丛书 朱宝泉 主编 9787502552879 化学工业出版社 【速开发票，优质售后，支持7天无理由退换】
“现代生物技术丛书”是化学工业出版社重点策划、隆重推出的一套精品图书，已被国家新闻出版总署列为“十五”国家重点图书。该套书由我国著名生物技术专家焦瑞身先生担任编委会主任，各相关领域科研、教学、产业一线具有权威性的专家学者共同撰写。 《生物制药技术》是一本全面介绍生物制药技术的图书。本书以当代生物制药技术的研究和进展开篇，包括基因组技术、高通量药物筛选技术、手性合成、组合生物合成、生物芯片等高新技术；之后按照生物制药的方法分为微生物制药、新型发酵技术制药、生物转化、转基因制药、抗体工程制药、细胞培养、海洋生物制药等章进行药物生产的详细介绍；最后对分离纯化和分子育种两项生产关键技术进行了集中阐述。 本书引用了大量的文献资料，集中反映了该领域国内外的技术现状和研究趋势，对于生物药制
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制药设备设计基础 赵宇明、吴淑晶 著；韩静、赵宇明、吴淑晶 编 9787122311658 化学工业出版社 【速开发票，优质售后，支持7天无理由退换】
本书根据国家和相关部委颁布的标准，针对医药类学生的课程学习特点，按照药学类学生对制药设备专业知识学习时所需要掌握的基础知识的要求，查阅多种文献、参考书，结合诸位编者多年的教学一线实践经验，经统一整理后编写而成。全书包括力学基础、材料学基础、容器基础、设备基础四部分内容，详细划分为刚体受力分析及平衡规律、制药设备常用金属的力学性能、拉压弯曲扭转、制药设备材料及选择、容器设计基本知识、内压薄壁容器、外压容器、容器零部件、管壳式换热器、塔类制药设备设计、带搅拌器的制药设备设计十一章。每章均安排了适量的例题，通过实例阐明各类制药设备设计的具体步骤和方法，各章附有习题，供读者进一步复习和巩固相关知识使用。 本书可供各高等院校本科或专科医药类各专业，如制药工程、生物工程、中药制药、药物
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药物分析技术,化学工业出版社【新华书店总店旗舰店】 新华正版全新 正规发票 多仓就近发货 85%城市次日送达！团购优惠咨询：13284178503
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制药工程专业英语 制药化学工业 南京大学出版社 七天无理由退货 团购优惠 正规发票
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生物制药工艺学(十三五职业教育规划教材) 新华正版 团购优惠请咨询客服
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过滤，不论是预过滤还是终端过滤，超滤还是膜过滤，都被广泛应用于生物制药工业中。特别是除菌级别过滤，作为无菌工艺的基本组成部分，随着越来越多生物药品的使用，其重要性日益增加。
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药物分析与质量控制 郑一美 编 化学工业出版社 【速开发票，优质售后，支持7天无理由退换】
本书是“十二五”职业教育国家规划教材、2010年度高等学校高职高专化工技术专业教学指导委员会精品课程“药物质量控制”的配套教材。 本教材根据课程对应的核心岗位的工作要求，以药品质量控制和检验程序为出发点，以《中国药典》（2010年版）为主要参考资料，通过代表性药物的分析方法和技术，阐述了原辅料及制剂的鉴别、检查及含量测定等质量控制方面的内容，并作为教材首次介绍了原辅料的供应商资质审计、成品出厂放行质量审计和药用辅料的质量控制等内容。着重体现了药物质量控制（QC）和质量管理（QA）岗位所要求的专业知识、操作技能和工作规范。 书中内容既有检验方法、测定原理，又包括实验操作和注意事项及行业企业实际发生的案例分析；在工作任务中附有与企业实际要求一致、符合药品检验规定的相关原始记录，每个工作任务后都设
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新药研发案例研究：明星药物如何从实验室走向市场 白东鲁，沈竞康 主编 化学工业出版社【新华书店正版全新书籍】 新华书店 正版全新书籍 正规发票 多仓就近发货 85%城市次日送达！
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现代制剂生产关键技术 沈宝亨 著 化学工业出版社 线上线下同步销售，请咨询客服查询库存后下单，避免纠纷。
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药物化学 徐萍 主编；雷小平 高等教育出版社 线上线下同步销售，请咨询客服查询库存后下单，避免纠纷。
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酶制剂应用技术问答 段钢、姜锡瑞 编 9787501996629 中国轻工业出版社 正版图书,下单速发,可开发票
《酶制剂应用技术问答(第2 版)》在第一版基础上做了较大修改，引进了酶制剂应用新科技成果和生产动态、新品种、新工艺、新设备，将有助于品种创新和生产水平的提高。重点介绍淀粉、淀粉糖、酒精、酿造、有机酸、食品、饲料、纺织等行业应用情况、常遇问题和解决办法；此外还介绍用现代分析手段指导生产等内容。《酶制剂应用技术问答(第2版)》采用科研和大生产相结合，理论和实践操作结合的方法编写的，是具有实际应用价值的技术书籍。
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