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从内容来看，本书涉及刑法理论上的一些重大问题，诸如不法与责任的同时存在原则、主观违法要素、过失犯、不作为犯、共犯、间接正犯等，甚至还有个别分则性问题，因此本书涉及面是较为宽泛的。本书的特点是以规范论为视角，对上述刑法专题进行探讨，行为规范和制裁规范这对范式，就像一条红线将本书各专题串起来，由此使各专题之间具有内在联系性。 ——陈兴良 自从德国学者宾丁将规范论引入刑法学以来，刑法解释论获得了全新视角和长足发展。本书正是在继承规范论思想的基础上，立足于行为无价值论立场，以“行为规范和制裁规范”这一范式为分析工具，对刑法上的重要问题进行了富有启发性的探讨，尤其是引入同时存在原则和对应原则，为规范论与刑法解释论注入了新的活力，展示了刑法规范论的精髓与动态。 ——译者
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药品注册批准前检查：美国药品监管法规核心理念概述 北京大学医学出版社 9787565900990
本书从介绍FDA对新药申请注册批准前检查的演变和FDA基于风险的检查入手，以新药的注册申报和检查为中心，用两章的篇幅对FDA的监管法规作了较为系统的回顾。随后的9章，“制药科学家在产品研发和注册批准前检查准备中的作用”、“产品研发过程中的培训要求”、“基于系统的注册批准前检查”、“cGMP风险评估和管理策略”、“药品研发过程中质量源于设计的理念”、“药品研发过程中设备清洁及其对注册批准前检查的重要性”、“研发过程中进行产品稳定性研究以确保注册批准”、“注册批准前检查对药物研发过程中计算机系统的验证要求”、“质量评估计划”，则系统阐述了FDA对药品科学监管的核心理念。本书以“未通过注册批准前检查的后果”作为封笔之章。 本书可供制药企业、药品研发机构、医药高等院校和药品注册、GMP监管机构及相关咨询机
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