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新药临床研究实用手册:设计、执行和分析
近年来,基础生化研究和电子科技的突飞猛进,得以帮助医学科研有长足发展,世界各地进行的临床研究数目因此大增。西方先进国家科研机构和国际药业公司纷纷扩展其研究据点至亚太地区, 幅员广大、人口众多的中国成为竞相争取合作的地方; 因此, 中国大陆、香港地区和台湾省的中外科研合作计划迅速增长。另一方面,为了提高医学临床研究水平、加快新药研制、更有效防治疾病,从而完善人民大众的健康, 中国国家药品监督管理局于1999年9月1日发布并实施《药品临床试验管理规范》,要求国内进行的临床研究,符合世界水平……
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王瑞莲 编著 /2003-03-01 /化学工业出版社