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验证是实施药品GMP的一个重要的课题,也是药品生产企业必须采用的质量管理体系的一个重要组成部分。本书依据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范(998年修订)》,从验证的角度分章节进行论述,为药品生产企业深化药品GMP培训提供一本全员培训的教材。本书分绪论、总论、各论3篇,计6章。本书可作为药品生产企业和医疗机构制剂室进行GMP培训的教材,可作为药品监督管理人员的参考读物,也可供高等医药院校师生和社会各界人士阅读。
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