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《临床检验装备大全(第卷) 标准与法规》系《临床检验装备大全》之第卷,《临床检验装备大全(第卷) 标准与法规》共分4章。章为体外诊断产品管理情况概述 第二章介绍了中国、美国、欧盟、日本对体外诊断产业的监管体系概况 第三章介绍了上述国家和地区体外诊断产品的相关法规 第四章介绍了体外诊断产品标准体系概况,重点对中国相关标准化管理机构及其标准体系、国际标准化组织、欧盟标准化组织、临床实验室标准协会、国际检验医学溯源联合委员会等国际标准化组织的标准进行了概述。《临床检验装备大全(第卷) 标准与法规》编写理念新颖,内容全面、实用性强,可供IVD产业研发、市场和管理人员,医学实验室技术和管理人员,医疗机构领导和工程技术人员,国家IVD产业领导和监管人员参考。
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