风湿免疫用药风险管理手册中国药品监督管理研究会中国医药科技出版社9787521434958蔚蓝书店 全新正版图书 七天无理由退货 团购优惠 正规发票
17年6月中国国家药监部门加入ICH,开始加快接受并实施ICH相关技术指导原则的步伐。 ICH E2系列指导原则的实施,将推动我国制药 企业及机构对研发、审批与上市后阶段和风险管理(PV)的认识和关注,也使 得理解并建立PV体系、培养PV人才的迫切和必 要日渐凸显。 19年新修订《药品管理法》也为警戒和药品风险监测提供了法律支撑。风险管理是一项艰辛的工作,风险管理评价,用于高风险识别、风险来源判断和风险干预,是患者用药的根本保障。 作为一名几十年工作在一线临床服务的老药师, 一直希望在上市药品准入、临床用药风险管控上编 写一套管理工具式的实用丛书,以分析及寻找用药 发生危险的根本原因,并制定相应的解决问题的措 施,能从根本上解决管理中的突发问题, 既可减少医师、药师、护师的个人差错,更能寻找 临床冰山之下的风险因素,使
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