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过程分析技术在生物制药工艺开发与生产中的应用 生物制药领域过程分析技术应用指南
过程分析技术(PAT)作为药物研发、生产和质量保障中支撑创新和提高效率的体系,能够实现 质量源于设计(QbD) 的理念。从研发设计、生产过程和工艺上保证药品的质量,消除安全隐患,改变目前只能依靠严格和生硬的认证规范的现状,实现生产过程数据的全面保存及可追溯性,被认为是目前国际上非常有效的可验证的手段和方法。 FDA制定的PAT框架体系促进了PAT技术在制药领域的实施和应用,为制药企业和管理部门带来了诸多益处,PAT的推广已显现出其所带来的巨大经济和社会效益,同时也带动PAT技术在其他领域中的发展。 《过程分析技术在生物制药工艺开发与生产中的应用》一书阐述了PAT的基本概念和观点、PAT与生物制药工艺开发和生产之间的关系、论述了PAT在生物制药核心单元中的实际应用。该书的翻译出版将对我国过程分析技术在制药领域中的应用发
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综合性高校、师范院校、医药卫生、农林科技、工科院校生物类和非生物类专业学生,相关教师和学生
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《应用型本科院校"十二五"规划教材?生物类:生物化学》为生物化学课程教材,可供综合性大学、师范院校和农(林)院校生物类本科生、专科生教学使用。也可供研究生及相关专业的教师和科技人员参考。
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生物化学是一门实验性很强的学科,生物化学实验技术和方法的迅速发展,为生命科学及其他学科的研究创造了必要条件。生物化学实验是生物化学教学的重要组成部分,它与理论教学既相互联系,又是一个相对独立的部分,有其自身的规律和要求。因此,医学生应系统而完整地掌握生化实验的基本原理和常用方法,为今后从事基础和临床医学研究打下良好的基础。 徐安莉等编著的《生物化学实验指导》是贯彻理论与实践相结合,培养学生独立分析问题、解决问题能力和掌握基本技能不可缺少的配套教材;是根据医学生物化学教学大纲编写的,可供中医学、中西医结合专业、临床医学、口腔、护理、儿科、检验和药学等专业五年制及七年制本科生使用。
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本书以探讨生化产品生产过程的共性为目的,从工艺的角度阐明细胞的生长和代谢产物与细胞的培养条件之间的相互关系,为生化生产过程的优化提供理论基础;在编排上结合生化生产过程的工艺原理和特点,以生物产品的生产为主线安排各章节的内容。全书共十章,主要内容包括:工业微生物基础、培养基的选择与灭菌、空气除菌、发酵生产染菌及其防治、发酵过程的控制、动植物细胞培养技术、生化产品的分离与纯化、生化工艺实例简介和发酵工业与环境保护等。
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工业生物技术译著系列酶活检测高通量筛选,遗传选择以及指纹分析
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对于临床医学生,绝大多数将面临执业(助理)医师资格考试和研究生入学考试;如果在学习伊始,学习者就能明确这些考试的重点在哪里、考什么、如何考,学习的效果必将事半功倍!
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生物化学,医学院校,教材
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《生物化学》由王允祥、李峰主编共十二章,本书的特点是内容简明、结构合理、文字精练,具有较高的概括性、条理性和通俗性,在编写过程中,注重介绍生物化学的基本理论、基本知识和基本技术,同时适当介绍了当代生物化学科学研究中发展起来的新理论、新成果,以适应学生对生物化学知识的需求并为进一步深造奠定基础。本教材可供本科院校生物类、农学类、食品类、药学类等专业的师生、科研院所科研人员和企事业单位的工程技术人员等使用,也可供其他相关专业的学生选修或自学参考。
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导语_点评_推荐词
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《生物化学与分子生物学实验教程》主要包括四部分内容。**部分为实验基本知识,包括实验须知、实验基本操作、实验样品的制备和常用的实验方法与技术,第二部分为基础验证性实验(实验一至十三),第三部分为综合提高性实验(实验十四至二十六),第四部分为研究创新性实验(实验二十七),*后附有附录和参考文献。本书由刘汉才、陈舒丽主编。
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本书不再重印或换新版。
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生物化学习题集——普通高等教育“十五”国家级规划教材配套教学用书
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迈克尔·贝希完成了一项十分有意义的工作,解释并阐明了生物学中*使人烦恼的问题:我们这个星球上的生命的起源这一复杂学科,……如果谁对人类起源问题感兴趣,那么这部书为之作,因为本书全面清晰地对设计论据进行了描述。
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本书是与《生物化学与技术》配套使用的高职高专实训教材。与传统的生物化学实验教材相比,本书没有大量理论知识内容的堆砌,而是在与理论课教材相匹配的基础上,更加注重学生动手能力和创新能力的培养,使教材更贴近课堂,更加实用。为此,我们在编写过程中重点考虑了以下几点:一是突出基本操作和基本实验内容;二是增加了与生产、生活相关的部分实训内容;三是注重教材的系统性,与理论课教材相配合。
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一种专门设计的多肽支架构成了一个表面固定域和捕获域,从而形成柔性的蛋白质阵列。“微阵列”是当今生物学领域里*时髦的名词。像寡核苷酸和蛋白质这样的小分子被固定在经微细加工的表面上,以进行高通量的筛选研究。本书详细介绍了蛋白质微阵列的原理、制作和检测新策略、操作规范和应用等内容。对于生命科学领域中从事蛋白质组学和微阵列研究的人士来说,本书是难得和的参考书。
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生物化学,高等学校,教材
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新定价链接:蛋白质组学研究——概念技术及应用
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1)立足“十二五”化学学科发展战略 展望未来发展趋势及方向 2)由国家自然科学基金委员会化学科学部组织化学及其交叉学科领域一流的科学家,经过广泛的意见征询、多次的战略研讨后编写而成。 3)详细介绍了化学生物学学科的前沿热点、发展现状与研究动态、重要科学问题、未来发展布局与优先领域等,充分体现了政府在中长期发展战略规划中迫切需要提升并将重点资助的研究领域。对于广大科研人员如何确定自己的研究方向、如何选题具有重要的指导意义。 4)化学生物学领域国内**本全彩印制的图书,阅读将成为一种美学欣赏。
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生物化学(第三版)辅导与习题集(王镜岩《生物化学(第三版)》配套辅导、考研辅导、历年考研真题汇编) 第四版购买链接:http://product.dangdang.com/25202981.html
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新定价链接:生物技术制药 本书是“科学版学习指导系列”之一,全书共分9个章节,对基因工程制药、细胞工程制药、微生物工程制药、酶工程制药、蛋白质工程制药、生物制药的下游技术等内容作了介绍,并通过对各类生物药物制备技术典型实例的学习,提高学生应用所学专业知识的理论和技能分析问题、解决问题的能力。 该书可供各大专院校作为教材使用,也可供从事相关工作的人员作为参考用书使用。
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