¥128.00定价:¥128.00
医疗器械生产质量管理规范检查指南(第1册) 国家食品药品监督管理 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外先进经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
¥119.92定价:¥380.43 (3.16折)
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医疗器械生产质量管理规范检查指南 国家食品药品监督管理总局医疗器械司,食品药品审核查验中心 著 中国医药科技出版社【正版 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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医疗器械生产质量管理规范检查指南(第二册) 全新正版 可开发票附购书清单
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中国新药注册与审评技术双年鉴(2020年版) 韩培 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
鉴于近两年我国新药注册政策频出,变动较大,业界急需一本综合性的政策解读书籍。中国新药杂志与药审中心长期合作,205年底曾经出版了一本内部刊物《新药申报与审评技术(204-205)》,目前已经销售完毕,初步确定市场对此书有需求。208年继续出版此书,书名改为《中国新药注册与审评技术双年鉴(206-207)》,并以双年鉴的形式固定下来-形成一种惯例,对解读总局的新药政策,推动我国新药研发有重要意义。2020年将继续出版此书,将208-209年的有关内容收集入册,书名叫《中国新药注册与审评技术双年鉴(2020版)》。本书的内容主要来自两部分,一部分来自中国新药杂志、总局注册司、药审中心等的专家撰写的政策梳理与解读文章,另一部分来自中国新药杂志208-209年刊登的新药注册与审评技术栏目的文章,约70篇文章,择优录用,预计50万字,经过筛选和
¥39.95定价:¥140.65 (2.85折)
医疗器械注册手册 张淑秀 主编 中国医药科技出版社【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《医药行业规范化管理系列丛书 医疗器械注册手册》以医疗器械注册为主线,全面梳理了自《医疗器械监督管理条例》颁布以后国家医疗器械监管和医疗器械注册方面的法规要求和调整情况。对医疗器械注册的相关法规、医疗器械分类、医疗器械的注册检测、生物学评价、产品标准、生产企业质量管理体系、生产企、世监督以及注册申报的资料要求、审批流程等关键问题做了介绍,另外还涉及了欧洲、美国、日本的医疗器械监管体系。同时本书收录了《医疗器械分类目录》2002版以及该目录实施以来国家食品药品监督管理局有关医疗器械产品分类界定的内容。本书内容丰富、翔实,形式新颖,采用问答的形式言简意赅地介绍了医疗器械注册的相关知识,便于从事医疗器械工作的人员及医疗器械管理人员迅速掌握注册法规及要求,确保申报注册成功。
¥120.40定价:¥381.56 (3.16折)
医疗器械监督管理条例释义 国家食品药品监督管理【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书由国家食品药品监督管理总局组织有关方面的专家、学者对新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的条款做了逐条解读,旨在帮者更好地学习、领会和准确理解《条例》的精神实质和各项要求,使各级食品药品监管部门切实贯彻实施本条例、依法加强医疗器械监督管理 使医疗器械研制、生产、经营和使用各环节的企业、单位和个人树立主体意识,主动遵法守法 使社会公众共同关注和支持医疗器械的监管工作,构建良好的社会共治的格局,形成良好的产业发展环境,从而达到保证医疗器械的安全有效,保障人体健康和生命安全的目的。本书适合医疗器械研发、生产、流通、管理等各领域人士参阅。
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美国药品监管科学研究 杨悦 著 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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呼吸机临床操作快速解读 张志臣 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《呼吸机临床劋作快速解读》系统、全面、详细地介绍了每款呼吸机的性能及劋作规程。本书涉及的呼吸机品牌有瑞斯迈、纽邦、MAQUET、PB、哈美顿、德尔格、鹰牌754、斯蒂芬、KS330、GE、飞利浦、灵智、鸟牌、万曼等。每款呼吸机分别从常规信息、通气前的准备、测试与校对、参数及模式的设置、监测功能、报警设置及处理、特殊功能以及呼吸机临床应用的典型病例作了详细的介绍,使读者能够对呼吸机有一个感性的认识。《呼吸机临床劋作快速解读》不仅可作为初步接触到机械通气及呼吸治疗学者的一个劋作指南,同时也能帮助有一定机械通气治疗经验的临床医生在应用不同品牌呼吸机时,真正做到人机结合,充分发挥呼吸机的性能,以期达到更好的治疗效果。
¥152.00定价:¥476.72 (3.19折)
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现代数字医疗核心装备与关键技术 吴祈耀 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书是国家“863”现代数字医疗核心装备与关键技术研究课题系列丛书中的两本课题专著之一。本书主要从技术和产品角度,论述我国今后5-l0年医疗器械产业的发展方向。书中主要围绕课题组向国家科技部上报的研究报告和对数字医疗产品与技术的立项建议,系统分析探讨了相关产品门类在医学临床中的作用、地位、意义,以及产品技术现状、技术关键和发展思路。
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版【出版社自营书籍】 全新正版书籍 正规电子发票 多仓就近发货
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图说中国医疗器械注册申报法规 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 著 中国医药科技出版社,【正版可开发票】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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图说中国医疗器械注册申报法规 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 著 中国医药科技出版社,【正版可开发票】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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医用X射线机工程师手册【正版书籍】 [正版书籍,达额减,现货速发,可开电子发票]
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医用数字胃肠X射线机原理构造和维修——医用仪器原理构造和维修系列【可开电子发票】 「本店部分图书为稀缺古旧书籍,您下单之前可与在线客服联系」
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医疗器械生产质量管理规范检查指南 第2册 国家食品药品监督管理总局医疗器械司,食品 中国医药科技出版社,【正版可开发票】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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医疗器械注册手册 张淑秀 主编 中国医药科技出版社,【正版可开发票】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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医用X射线机工程师手册 王晓庆 主编 中国医药科技出版社,【正版可开发票】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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医疗器械注册手册 张淑秀 主编 中国医药科技出版社,【正版可开发票】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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医用检验仪器原理、构造与维修 刘凤军 编 中国医药科技出版社,【正版可开发票】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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医用X射线机工程师手册 王晓庆 主编 中国医药科技出版社,【正版可开发票】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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电子支气管镜的临床应用 王洪武 中国医药科技出版社,【正版可开发票】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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美国药品监管科学研究 杨悦 著 中国医药科技出版社,【正版可开发票】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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美国药品监管科学研究【正版书籍】 「本店部分图书为稀缺古旧书籍,您下单之前可与在线客服联系」
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呼吸机临床操作快速解读 张忠臣,米婷婷,钱峰 主编 中国医药科技出版社【正版书】 【热销推荐,正版现货,全国三仓就近发货,物流快捷,欢迎选购!】
当前在临床应用的呼吸机品种繁多,虽大体相近却又有许多的细微区别,初学者可能会感到难以掌握。由张志臣、米婷婷、钱峰三人主编的《呼吸机临床操作快速解读》一书,为我们提供了各型号呼吸机快速入门的图文并茂的参考,书中的案例分析也十分生动客观,会使读者受益。
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医疗器械注册手册【售后无忧】 「本店部分图书为稀缺古旧书籍,您下单之前可与在线客服联系」
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药物临床试验管理学 程国华 中国医药科技出版社,【正版可开发票】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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医疗器械生产质量管理规范检查指南【售后无忧】 可开发票,现货速发,套装书籍请与在线客服核实后下单
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有源医疗器械产品与不良事件监测 中国医药科技出版社,【正版可开发票】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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呼吸机临床操作快速解读 张忠臣,米婷婷,钱峰 主编 ,【正版书籍】 「本店部分图书为稀缺古旧书籍,您下单之前可与在线客服联系」
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医疗器械监管技术基础【正版书籍】 「本店部分图书为稀缺古旧书籍,您下单之前可与在线客服联系」
《医疗器械监管技术基础》为医疗器械监管方面的技术培训教材,共分四篇、26章。篇医疗器械监管的通用技术基础、第二篇有源医疗器械监管技术基础、第三篇无源医疗器械监管技术基础、第四篇医学实验室设备监管技术基础。全书针对医疗器械监管工作的需要,从专业技术层面介绍了国内外医疗器械监管经验,医用材料的生物学评价,医疗器械的风险管理、临床研究、质量管理体系、生产管理的基本理论和各类医疗器械的基本原理、预期用途、相关标准、技术要求、发展趋势和监管重点等。《医疗器械监管技术基础》依据医疗器械国家标准编写而成,
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疾病治疗最基本的手段是药物治疗,新药的研发与应用为疾病治疗带来了更多的选择,在新药研发过程中,药物临床试验则是新药获批和上市的一个极为重要的环节。我国一直重视医药卫生事业和医药产业的发展,尤其是随着新的《药品管理法》等系列政策法规、指导原则的颁布与实施,我国药物临床试验管理不断朝着科学化、系统化、规范化的方向发展,逐步与靠前GCP等药物临床试验规范的要求接轨。在此背景下,暨南大学药学院大力
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