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疾病治疗最基本的手段是药物治疗,新药的研发与应用为疾病治疗带来了更多的选择,在新药研发过程中,药物临床试验则是新药获批和上市的一个极为重要的环节。我国一直重视医药卫生事业和医药产业的发展,尤其是随着新的《药品管理法》等系列政策法规、指导原则的颁布与实施,我国药物临床试验管理不断朝着科学化、系统化、规范化的方向发展,逐步与靠前GCP等药物临床试验规范的要求接轨。在此背景下,暨南大学药学院大力
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医疗器械经营质量管理实务(供医疗器械类专业使用全国高职高专院校十三五医疗器械规划
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电子支气管镜的临床应用 王洪武 中国医药科技出版社 9787521416466 部分图片套装书籍可能不全 下单前请咨询线上客服
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医疗器械监督管理条例释义 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书由国家食品药品监督管理总局组织有关方面的专家、学者对新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的条款做了逐条解读,旨在帮者更好地学习、领会和准确理解《条例》的精神实质和各项要求,使各级食品药品监管部门切实贯彻实施本条例、依法加强医疗器械监督管理 使医疗器械研制、生产、经营和使用各环节的企业、单位和个人树立主体意识,主动遵法守法 使社会公众共同关注和支持医疗器械的监管工作,构建良好的社会共治的格局,形成良好的产业发展环境,从而达到保证医疗器械的安全有效,保障人体健康和生命安全的目的。本书适合医疗器械研发、生产、流通、管理等各领域人士参阅。
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医用电动仪器原理、构造与维修 黄毅林 等主编 全国多仓发货,物流便捷,正版保证,欢迎选购!
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欧盟医疗器械管理法规 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编
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图说中国医疗器械注册申报法规 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 著 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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医疗器械监管技术基础 国家食品药品监督管理局组织 中国医药科技出版社【.正版】 【正品保证,进入店铺更多优惠!】
《医疗器械监管技术基础》为医疗器械监管方面的技术培训教材,共分四篇、26章。篇医疗器械监管的通用技术基础、第二篇有源医疗器械监管技术基础、第三篇无源医疗器械监管技术基础、第四篇医学实验室设备监管技术基础。全书针对医疗器械监管工作的需要,从专业技术层面介绍了国内外医疗器械监管经验,医用材料的生物学评价,医疗器械的风险管理、临床研究、质量管理体系、生产管理的基本理论和各类医疗器械的基本原理、预期用途、相关标准、技术要求、发展趋势和监管重点等。《医疗器械监管技术基础》依据医疗器械国家标准编写而成,
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药品检验仪器操作规程及使用指南(精)/中国食品药品检验检测技术系列丛书
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医用理疗设备原理构造和维修 吴建刚,栾振涛 主编 中国医药科技出版社 9787506747202 部分图片套装书籍可能不全 下单前请咨询线上客服
本书的编写在内容处理上力求做到把握主题,选型得当,以实用为原则,以系统完整、技术先进为目标。对各类医用理疗设备力图归纳一些共性的内容,以利读者举一反三;并尽可能收集了比较新的医用理疗设备,内容讲述深入浅出,通俗易懂,理论与实践并重,突出实践,加强了常见故障和维修方法的介绍,给出了典型的故障维修实例,具有较强的实用性和指导性。 全书共分七章,主要内容包括:低频电子治疗机、高频电子治疗机、微波治疗机、磁疗机、光疗治疗机等。
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美国医疗器械管理法规(3美国联邦法规汇编第21卷部分)/国外食品药品法律法规编译丛书
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呼吸机临床操作快速解读 张忠臣,米婷婷,钱峰 主编 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
当前在临床应用的呼吸机品种繁多,虽大体相近却又有许多的细微区别,初学者可能会感到难以掌握。由张志臣、米婷婷、钱峰三人主编的《呼吸机临床操作快速解读》一书,为我们提供了各型号呼吸机快速入门的图文并茂的参考,书中的案例分析也十分生动客观,会使读者受益。
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