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娄红祥主编的《苔藓化学与生物学》共分13章,第1章介绍苔藓植物分类特征及生物学特性;第2章、第3章分别介绍了苔类植物的化学成分和藓类植物的化学成分,按照化合物结构类别,详细介绍了苔藓植物化学成分研究,系统了解苔藓植物中化学成分类别、性质等;第4章介绍以活性、结构为发现标记的化学成分研究方法;第5章重点介绍苔藓中存在的两类化合物的化学合成方法;第6章以功能为主线介绍苔藓植物的药用及从苔藓植物中分离得到的具有生物学活性的化合物和这些化合物的生物学活性方面的研究结果;第7章从另外一个视角探讨苔藓植物的分类学特征;第8章重点介绍苔藓植物化学成分在苔藓植物与其他植物、动物、微生物间相互作用的意义;第9章介绍与苔藓共生的一些内生菌分离、培养,所产生的代谢产物及其可能的生物学意义;第10章介绍苔藓植物
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过程分析技术在生物制药工艺开发与生产中的应用 生物制药领域过程分析技术应用指南
过程分析技术(PAT)作为药物研发、生产和质量保障中支撑创新和提高效率的体系,能够实现 质量源于设计(QbD) 的理念。从研发设计、生产过程和工艺上保证药品的质量,消除安全隐患,改变目前只能依靠严格和生硬的认证规范的现状,实现生产过程数据的全面保存及可追溯性,被认为是目前国际上非常有效的可验证的手段和方法。 FDA制定的PAT框架体系促进了PAT技术在制药领域的实施和应用,为制药企业和管理部门带来了诸多益处,PAT的推广已显现出其所带来的巨大经济和社会效益,同时也带动PAT技术在其他领域中的发展。 《过程分析技术在生物制药工艺开发与生产中的应用》一书阐述了PAT的基本概念和观点、PAT与生物制药工艺开发和生产之间的关系、论述了PAT在生物制药核心单元中的实际应用。该书的翻译出版将对我国过程分析技术在制药领域中的应用发
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