《ISO9001质量管理体系及认证概论（2015版）》配有PPT电子教案，案例丰富、概念准确，既有严谨的理论解释，也有通俗举例说明，既有编者多年实践经验的独特见解，也博采了诸多专家的精华。
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本书以中英文对照的形式对ICH GCP（E6_R2）以及美国联邦法规21CFR和45CFR有关临床试验相关章节行翻译、汇编，中英文对照方便读者学习、查阅。本书适用于制药企业、新药研发机构、临床试验机构、CRO公司、SMO公司的从业人员，也可供相关管理部门参考。
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